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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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治療/処置(利尿剤の増量を含む)を開始する必要があった。
他の要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
報告者は以下の通りにコメントした:
内服で状態安定していた僧帽弁閉鎖不全症が、ワクチン接種後 4 日で入院
を要する程に増悪しており、このため、ワクチンとの因果関係がある。
追加情報(2022/10/04):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待
できない。
追加情報(2022/10/14):本報告は再調査依頼書に返信した連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ:患者情報を更新;関連する病歴と併用薬
情報;新たな臨床検査値の追加と臨床経過の詳細。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
33
他の要因(他の疾患等)の可能性はなかった。
報告者は以下の通りにコメントした:
内服で状態安定していた僧帽弁閉鎖不全症が、ワクチン接種後 4 日で入院
を要する程に増悪しており、このため、ワクチンとの因果関係がある。
追加情報(2022/10/04):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待
できない。
追加情報(2022/10/14):本報告は再調査依頼書に返信した連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ:患者情報を更新;関連する病歴と併用薬
情報;新たな臨床検査値の追加と臨床経過の詳細。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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