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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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PICU 入室後も低血圧性ショックが遷延し、水分負荷、ノルアドレナリンを
開始した。
播種性血管内凝固(DIC)、横紋筋融解症、急性腎障害あり。
対光反射緩慢を認めた。心収縮は良好であった。
脳波は低電圧を示した。抗菌薬開始、脳保護目的の体温管理を開始した。
髄液検査は全身状態不良のため施行せず。
2022/09/21、代謝性アシドーシス改善せず、夕方より血液透析を開始し
た。
2022/09/22、瞳孔散大、瞳孔不同、対光反射消失を認めた。頭部CTで脳
ヘルニア所見あり。
2022/09/23、経過、検査結果から脳死とされうる状態で救命困難と判断し
た。ご家族同意の上で治療の差し控え、緩和ケアの方針となった。
9 月 24 日 18:15、死亡確認された。
2022/09/27、病原体検索のため保健所へ行政検査提出中であった(結果未
着)。剖検結果は未着であった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/09/28): 本報告は、連絡可能な同医師から入手した自発追
加報告である。
更新された情報は以下の通り:
ワクチン歴、関連する病歴、過去の薬剤副反応、検査情報、新たな事象
(急性腎障害、横紋筋融解症、血圧低下)を更新した。
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開始した。
播種性血管内凝固(DIC)、横紋筋融解症、急性腎障害あり。
対光反射緩慢を認めた。心収縮は良好であった。
脳波は低電圧を示した。抗菌薬開始、脳保護目的の体温管理を開始した。
髄液検査は全身状態不良のため施行せず。
2022/09/21、代謝性アシドーシス改善せず、夕方より血液透析を開始し
た。
2022/09/22、瞳孔散大、瞳孔不同、対光反射消失を認めた。頭部CTで脳
ヘルニア所見あり。
2022/09/23、経過、検査結果から脳死とされうる状態で救命困難と判断し
た。ご家族同意の上で治療の差し控え、緩和ケアの方針となった。
9 月 24 日 18:15、死亡確認された。
2022/09/27、病原体検索のため保健所へ行政検査提出中であった(結果未
着)。剖検結果は未着であった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/09/28): 本報告は、連絡可能な同医師から入手した自発追
加報告である。
更新された情報は以下の通り:
ワクチン歴、関連する病歴、過去の薬剤副反応、検査情報、新たな事象
(急性腎障害、横紋筋融解症、血圧低下)を更新した。
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