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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（医師）から入手し
た自発報告である。
2022/08/27、8 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ 5 歳から 11 歳用、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目（オレ
ンジキャップ）を接種した（8 歳時）。
関連する病歴は以下のとおり：
「非喫煙者」（継続中か不明）、注記：喫煙経験なし。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/09/09 発現、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「不明」；
薬効欠如;
26295
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/09/09 発現、薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」、
非タバコ使用
「2022/08/27 に 1 回目を打ち、2022/09/09 に発症」と記載された。
者
臨床経過：
患者は「コロナ罹患し次の接種を打つのに、２回目接種後であれば３か月
以上あけるというのはよく見かける。１回目と２回目の間に罹った場合は
２回目は３か月あけるのか」と疑問した。
患者はもうすぐ海外に渡航するため、それまでになんとかコロナワクチン
の２回目や、他の A 型肝炎のワクチンなど色々組み合わせをしようと思っ
ているが、期限が迫っている。
2022/08/27 に 1 回目を打ち、2022/09/09 に発症してしまい、2022/09/17
に予定だったのが、打てなくなってしまったと報告された。ロット番号は
わからないと報告された。
2022/10/12 の経過観察では当院でのワクチン接種をしていないのでワクチ
ンの詳細は不明であった。
COVID ワクチンの初回接種前の４週間以内にその他ワクチン接種はなかっ
6
た自発報告である。
2022/08/27、8 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ 5 歳から 11 歳用、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目（オレ
ンジキャップ）を接種した（8 歳時）。
関連する病歴は以下のとおり：
「非喫煙者」（継続中か不明）、注記：喫煙経験なし。
併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/09/09 発現、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転帰「不明」；
薬効欠如;
26295
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/09/09 発現、薬効欠如（医学的に重要）、転帰「不明」、
非タバコ使用
「2022/08/27 に 1 回目を打ち、2022/09/09 に発症」と記載された。
者
臨床経過：
患者は「コロナ罹患し次の接種を打つのに、２回目接種後であれば３か月
以上あけるというのはよく見かける。１回目と２回目の間に罹った場合は
２回目は３か月あけるのか」と疑問した。
患者はもうすぐ海外に渡航するため、それまでになんとかコロナワクチン
の２回目や、他の A 型肝炎のワクチンなど色々組み合わせをしようと思っ
ているが、期限が迫っている。
2022/08/27 に 1 回目を打ち、2022/09/09 に発症してしまい、2022/09/17
に予定だったのが、打てなくなってしまったと報告された。ロット番号は
わからないと報告された。
2022/10/12 の経過観察では当院でのワクチン接種をしていないのでワクチ
ンの詳細は不明であった。
COVID ワクチンの初回接種前の４週間以内にその他ワクチン接種はなかっ
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