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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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14:39 生食 500ml を 150ml/h で開始した。ポララミン 0.6ml 静注した。そ
れから症状が改善した。
14:47 救急要請があり、14:55 に搬送した。
2022/10/16、事象の転帰は軽快した。
報告者は、事象を非重篤とした。ワクチンとの因果関係は評価不能とし
た。鼻炎の悪化の可能性のような事象の他要因の可能性があった。
本報告は、ライセンスパーティを介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/10/13 15:49、6 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
ワクチン接種部位疼
痛;
26307
異常高熱;
発熱
（コミナティ筋注５〜１１歳用）、3 回目（追加免疫）、単回量（ロット
番号：FR4267、使用期限：2022/11/30、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
原疾患・合併症はなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）。
45
れから症状が改善した。
14:47 救急要請があり、14:55 に搬送した。
2022/10/16、事象の転帰は軽快した。
報告者は、事象を非重篤とした。ワクチンとの因果関係は評価不能とし
た。鼻炎の悪化の可能性のような事象の他要因の可能性があった。
本報告は、ライセンスパーティを介して連絡可能な報告者（医師）から入
手した自発報告である。
2022/10/13 15:49、6 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
ワクチン接種部位疼
痛;
26307
異常高熱;
発熱
（コミナティ筋注５〜１１歳用）、3 回目（追加免疫）、単回量（ロット
番号：FR4267、使用期限：2022/11/30、筋肉内）の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
原疾患・合併症はなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）；
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）。
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