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資料1-2-3-3    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (36 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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症した。

報告者はアナフィラキシーを非重篤と分類し 09/29 から 09/30 まで入院で
あった。

報告者は事象は bnt162b2 と関連ありと評価した(理由:接種 1 時間以内
に患者は症状を発症した)。

アナフィラキシーは回復し、新たな薬剤/その他の治療/処置を開始する必
要があり、ボスミン筋注を含んだ。

アナフィラキシー分類(ブライトン分類):

Major 基準を満たす:

呼吸窮迫-以下の 2 つ以上。

Minor 基準を満たす:

発疹を伴わない全身性掻痒感、持続性乾性咳嗽、喘鳴もしくは上気道性喘
鳴を伴わない呼吸困難。

アナフィラキシーの症例定義を満たす:

突然発症、徴候及び症状の急速な進行。

アナフィラキシーの 5 カテゴリーを満たす:

カテゴリー(2)レベル 2:「アナフィラキシーの症例定義」参照。

アナフィラキシー反応の時間的経過の記入(ワクチン接種後の発現時間、
進行速度、徴候や症状の持続期間)詳細:14:00 頃、本日コロナワクチン
3 回目接種し帰宅後の咳嗽止まらない(15:00 頃)とのことで当科受診
(15:30 頃)した。断続的な咳嗽と喘鳴あり、メプチンを吸入するも症状
変わらず、皮膚所見はありませんが、呼吸器症状グレード 2 が複数項目と
なり、アナフィラキシーと判断し 15:54 ボスミン筋注した。

患者は医学的介入を必要とし以下を含んだ:アドレナリン、気管支拡張
薬。

臓器障害に関する情報は呼吸器であった:乾性咳嗽、呼吸困難(喘鳴又は
上気道性喘鳴を伴わない)。

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