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資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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臨床経過:ワクチンの予診票での注意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1
ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
など)は、気管支喘息を含んだ。
2022/09/29 午後、患者は 3 回目接種を受けた。
2022/09/29 午後、有害事象が発現した。
2022/09/29、患者は病院に入院した。
事象の転帰は、提供されなかった。
事象の経過は以下の通りだった:
本日コロナウイルスワクチン3回目接種し、帰宅後の咳嗽止まらないとの
ことで、患者は当科受診した。断続的な咳嗽と喘鳴があり、メプチン吸入
するも症状変わらず、皮膚所見はなかったが、呼吸症状グレード 2 が複数
項目となり、アナフィラキシーと判断し、
15:54 ボスミンを筋注した。
報告医師は、事象を重篤(2022/09/29 から入院)とし、事象は bnt162b2
と関連ありとした。
本報告はアナフィラキシーの報告基準を満たす。
2022/10/17 の追加調査で、4 月頃かな?(報告の通り)、患者は一回目/二
回目の bnt162b2(コミナティ、ロット番号は提供されなかった、投与経路
不明)を接種したと報告された。
2022/09/29 14:00(三回目のワクチン接種の日)、患者は三回目の
bnt162b2 を接種した。
その他の理由での追加免疫(三回目投与)。
2022/09/29 15:00(三回目ワクチン接種と同日)、アナフィラキシーが発
35
ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
など)は、気管支喘息を含んだ。
2022/09/29 午後、患者は 3 回目接種を受けた。
2022/09/29 午後、有害事象が発現した。
2022/09/29、患者は病院に入院した。
事象の転帰は、提供されなかった。
事象の経過は以下の通りだった:
本日コロナウイルスワクチン3回目接種し、帰宅後の咳嗽止まらないとの
ことで、患者は当科受診した。断続的な咳嗽と喘鳴があり、メプチン吸入
するも症状変わらず、皮膚所見はなかったが、呼吸症状グレード 2 が複数
項目となり、アナフィラキシーと判断し、
15:54 ボスミンを筋注した。
報告医師は、事象を重篤(2022/09/29 から入院)とし、事象は bnt162b2
と関連ありとした。
本報告はアナフィラキシーの報告基準を満たす。
2022/10/17 の追加調査で、4 月頃かな?(報告の通り)、患者は一回目/二
回目の bnt162b2(コミナティ、ロット番号は提供されなかった、投与経路
不明)を接種したと報告された。
2022/09/29 14:00(三回目のワクチン接種の日)、患者は三回目の
bnt162b2 を接種した。
その他の理由での追加免疫(三回目投与)。
2022/09/29 15:00(三回目ワクチン接種と同日)、アナフィラキシーが発
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