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資料１－２－３－３ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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痘ウイルス検査：陰性、注記：血清・髄液ともに。
脳梗塞、血管炎、頸動脈狭窄の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
1 回目および 2 回目接種で使われた SARS-CoV-2 ワクチンはファイザーの製
品であった（コミナティ）。
追加情報（2022/10/31）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待
できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門家）か
ら入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は親であ
る。
2022/08/06、10 歳の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ筋注 5 歳から 11 歳用、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
26304
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９の
疑い
2022 年発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学
的に重要）、転帰「不明」、共に「コロナウィルスに感染していた」と記
載された。
臨床経過：
2022/08/06、10 歳と 6 歳の子供が、ファイザー小児用ワクチン 1 回目を接
種した。その後発熱があり、コロナウィルスに感染していたことが発覚し
た。2 回目の接種はまだ行っておらず、10 月 30 日に 2 回目のワクチン接
種の予定だった。
41
脳梗塞、血管炎、頸動脈狭窄の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：
1 回目および 2 回目接種で使われた SARS-CoV-2 ワクチンはファイザーの製
品であった（コミナティ）。
追加情報（2022/10/31）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待
できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門家）か
ら入手した自発報告である。プログラム ID：(169431)。報告者は親であ
る。
2022/08/06、10 歳の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ筋注 5 歳から 11 歳用、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を受けた。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
薬効欠如;
26304
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９の
疑い
2022 年発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学
的に重要）、転帰「不明」、共に「コロナウィルスに感染していた」と記
載された。
臨床経過：
2022/08/06、10 歳と 6 歳の子供が、ファイザー小児用ワクチン 1 回目を接
種した。その後発熱があり、コロナウィルスに感染していたことが発覚し
た。2 回目の接種はまだ行っておらず、10 月 30 日に 2 回目のワクチン接
種の予定だった。
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