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資 料4-2-➁ 令和4年度第2回安全技術調査会の審議結果について➁ (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27906.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会(令和4年度第2回 9/14)《厚生労働省》
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第 71 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副
反応検討部会、令和3年度第 20 回薬事・食品衛生審議

資料

会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

1-5-3

2021(令和3)年 10 月 22 日

新型コロナワクチン接種後の血小板減少症を伴う血栓症・血栓塞栓症疑い
として医療機関から報告された事例の概要
(バキスゼブリア筋注、アストラゼネカ株式会社)
1.報告状況
○前回の集計対象期間(9月 19 日)以降、バキスゼブリア筋注の副反応疑い報告にお
いて、医療機関から血栓症(血栓塞栓症を含む。)
(血小板減少症を伴うものに限る。)
(TTS)疑いとして報告された事例はなく、令和3年8月3日から令和3年 10 月 10
日までに報告された TTS 疑い事例は計1件※となった。
※同一症例において、新型コロナワクチン接種後に血栓関連事象及び血小板減少関連事象が見られた事例
として報告されたものを集計したものであり、ワクチンと症状との因果関係やブライトン分類について
専門家による評価を経て集計したものではない。したがって、ワクチンと因果関係がない事例や、TTS と
しての症例定義に合致しない事例の件数も含む。令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたもの。

○なお、上記に加え、令和3年 10 月 11 日から令和3年 10 月 15 日までに、医療機関
から TTS 疑いとして報告された事例はなかった。

2.専門家の評価
○令和3年 10 月 10 日までに報告された1事例を対象に、専門家の評価を実施(別紙1)。
○評価結果の概要は、次のとおり。
総数
1

1-H

2

2-H

3

3-H

4

5

α

0

0

0

0

0

0

0

0

0

β

0

0

0

0

0

0

0

0

0

γ

1

1

0

0

0

0

0

0

0

1

243