MC Plus Material - 資　料４－２－➁　令和４年度第２回安全技術調査会の審議結果について➁ 3 ページ

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資　料４－２－➁　令和４年度第２回安全技術調査会の審議結果について➁ (3 ページ)

公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27906.html
出典情報	薬事・食品衛生審議会　薬事分科会血液事業部会（令和4年度第2回　9／14）《厚生労働省》

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表 56-4
全身状態（General）

悪寒

軽度
（グレード 1）
活動に支障を来さない
又は 1～2 エピソード/24
時間
活動に支障を来さない

頭痛

活動に支障を来さない

疲労

活動に支障を来さない

筋肉痛

活動に支障を来さない

悪心／嘔吐

全身状態（Illness）
病気又は臨床的有害事
象（適切な規制により定
義された）

活動に支障を来さない

臨床的異常：全身状態
全身状態尺度
中等度
重度
（グレード 2）
（グレード 3）
いくらか活動に支障を日常生活を妨げる、外来
来す又は 2 エピソードで点滴静注による水分
/24 時間より多い
補給を必要とする
いくらか活動に支障を重症：日常生活を妨げる
来す
24 時間を超えての非麻重症：麻薬性鎮痛薬の使
薬性鎮痛薬の反復使用用又は日常生活を妨げ
又はいくらか活動に支る
障を来す
いくらか活動に支障を重症：日常生活を妨げる
来す
いくらか活動に支障を重症：日常生活を妨げる
来す
処置不要で、いくらか活
動に支障を来す

日常生活を妨げる又は
医学介入を必要とする

潜在的に生命を脅かす
（グレード 4）
緊急治療室来院又は低血
圧性ショックのための入
院
緊急治療室来院又は入院
緊急治療室来院又は入院

緊急治療室来院又は入院
緊急治療室来院又は入院

緊急治療室来院又は入院

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バキスゼブリア筋注_アストラゼネカ株式会社_特例承認に係る報告書

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