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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
112 単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
フランス
回収（改修）
その他
113 単回使用クラスⅡ処置キット
アキュラス 硝子体手術パック
日本アルコン
フランス
回収（改修）
その他
114 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
フランス
回収（改修）
その他
115 単回使用眼科用ナイフ
眼科用ディスポーザブルナイフ
日本アルコン
フランス
回収（改修）
その他
116 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ3
アボットジャパン
米国
回収（改修）
その他
117 単回使用整形外科用バー
シグネチャー ｉＢｕｒ カッティングアクセサリー 日本ストライカー
インド、ニュージーランド、カナダ、コロンビア、中国、韓国、チリ、ブラ
ジル、メキシコ、台湾、タイ、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
118 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
カルトスタット
コンバテックジャパン
オーストリア、ベルギー、クロアチア、フランス、ドイツ、アイルランド、マ
ルタ、オランダ、ノルウェー、スイス
回収（改修）
その他
119 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、ドイツ
回収（改修）
その他
120 ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、ドイツ、フランス
回収（改修）
その他
121 麻酔システム
Ａ９ 麻酔システム
泉工医科工業
米国、中国、オーストラリア、イタリア、フランス、スペイン、チェコ、カナ
ダ
回収（改修）
その他
122 心臓カテーテル用検査装置
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
ジョンソン・エンド・ジョンソン
スペイン、イタリア
回収（改修）
その他
123 内視鏡用ビデオカメラ
HDカメラヘッド（オートクレーブ対応） OTVS7ProH-HD-12E
オリンパスメディカルシステムズ
台湾
回収（改修）
回収（改修）
124 関節手術用器械
股関節用手術器械
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
中国、フランス、ドイツ、アメリカ
回収（改修）
その他
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
112 単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
日本アルコン
フランス
回収（改修）
その他
113 単回使用クラスⅡ処置キット
アキュラス 硝子体手術パック
日本アルコン
フランス
回収（改修）
その他
114 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
フランス
回収（改修）
その他
115 単回使用眼科用ナイフ
眼科用ディスポーザブルナイフ
日本アルコン
フランス
回収（改修）
その他
116 グルコースモニタシステム
FreeStyleリブレ3
アボットジャパン
米国
回収（改修）
その他
117 単回使用整形外科用バー
シグネチャー ｉＢｕｒ カッティングアクセサリー 日本ストライカー
インド、ニュージーランド、カナダ、コロンビア、中国、韓国、チリ、ブラ
ジル、メキシコ、台湾、タイ、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
118 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材
カルトスタット
コンバテックジャパン
オーストリア、ベルギー、クロアチア、フランス、ドイツ、アイルランド、マ
ルタ、オランダ、ノルウェー、スイス
回収（改修）
その他
119 ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、ドイツ
回収（改修）
その他
120 ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、ドイツ、フランス
回収（改修）
その他
121 麻酔システム
Ａ９ 麻酔システム
泉工医科工業
米国、中国、オーストラリア、イタリア、フランス、スペイン、チェコ、カナ
ダ
回収（改修）
その他
122 心臓カテーテル用検査装置
バイオセンスＣＡＲＴＯ ３
ジョンソン・エンド・ジョンソン
スペイン、イタリア
回収（改修）
その他
123 内視鏡用ビデオカメラ
HDカメラヘッド（オートクレーブ対応） OTVS7ProH-HD-12E
オリンパスメディカルシステムズ
台湾
回収（改修）
回収（改修）
124 関節手術用器械
股関節用手術器械
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
中国、フランス、ドイツ、アメリカ
回収（改修）
その他
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