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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
424 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
OPTIMA コイルシステム
センチュリーメディカル
アルゼンチン、ベルギー、ブラジル、カナダ、スイス、チェコ、ドイツ、デ
ンマーク、 ドミニカ共和国、エクアドル、エストニア、スペイン、フィンラ
ンド、フランス、 ギリシャ、クロアチア、インドネシア、インド、イタリア、
韓国、カザフスタン、 レバノン、リトアニア、モロッコ、メキシコ、オラン
ダ、ペルー、ポーランド、 ルーマニア、セルビア、スウェーデン、チュニ
ジア、アメリカ、南アフリカ
425 網膜復位用人工補綴材
眼科網膜剥離手術用シリコン構成物
日本サージ
カナダ、ドイツ（EU）、オーストラリア、パキスタン、イスラエル
回収（改修）
その他
426 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
セントラルモニタ フィリップスインフォメーショ
ンセンタ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
427 電池電源式骨手術用器械
ZBパワーシステム
ジンマー・バイオメット
オーストラリア
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
428
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス ｚｅｅ ＭＰ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
429
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
430
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
431
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
432
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
433 体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
スイス、オーストラリア、ベルギー、チェコ、ドイツ、フィンランド、フラン
ス、ポーランド、サウジアラビア、アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
434 自動染色装置
ダコ CoverStainer
アジレント・テクノロジー
EU、アメリカ、カナダ、スイス、イギリス、中国
情報提供
情報提供
ＴＫＢ
フランス、米国、中国、他
回収（改修）
回収（改修）
カナダ、中国、香港、日本、マレーシア、サウジアラビア、シンガポー
ル、台湾、タイ
回収（改修）
情報提供
435
頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテ
ソフィサ プレッシオ カテーテル
ル
436 非医療従事者向け自動除細動器
自動体外式除細動器 レスキューハート HDFオムロンヘルスケア
3500
43 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
424 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材
OPTIMA コイルシステム
センチュリーメディカル
アルゼンチン、ベルギー、ブラジル、カナダ、スイス、チェコ、ドイツ、デ
ンマーク、 ドミニカ共和国、エクアドル、エストニア、スペイン、フィンラ
ンド、フランス、 ギリシャ、クロアチア、インドネシア、インド、イタリア、
韓国、カザフスタン、 レバノン、リトアニア、モロッコ、メキシコ、オラン
ダ、ペルー、ポーランド、 ルーマニア、セルビア、スウェーデン、チュニ
ジア、アメリカ、南アフリカ
425 網膜復位用人工補綴材
眼科網膜剥離手術用シリコン構成物
日本サージ
カナダ、ドイツ（EU）、オーストラリア、パキスタン、イスラエル
回収（改修）
その他
426 解析機能付きセントラルモニタ用プログラム
セントラルモニタ フィリップスインフォメーショ
ンセンタ
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
427 電池電源式骨手術用器械
ZBパワーシステム
ジンマー・バイオメット
オーストラリア
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
428
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス ｚｅｅ ＭＰ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
429
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス ｚｅｅｇｏ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
430
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス ｚｅｅ Ｔ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
431
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス ｚｅｅ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
432
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
アーティス Q
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア、
情報提供
情報提供
433 体内固定用プレート
APTUS フットシステム
メダティス
スイス、オーストラリア、ベルギー、チェコ、ドイツ、フィンランド、フラン
ス、ポーランド、サウジアラビア、アメリカ合衆国
回収（改修）
その他
434 自動染色装置
ダコ CoverStainer
アジレント・テクノロジー
EU、アメリカ、カナダ、スイス、イギリス、中国
情報提供
情報提供
ＴＫＢ
フランス、米国、中国、他
回収（改修）
回収（改修）
カナダ、中国、香港、日本、マレーシア、サウジアラビア、シンガポー
ル、台湾、タイ
回収（改修）
情報提供
435
頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテ
ソフィサ プレッシオ カテーテル
ル
436 非医療従事者向け自動除細動器
自動体外式除細動器 レスキューハート HDFオムロンヘルスケア
3500
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