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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
372 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
373 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
374 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
375 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
376 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
377 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
378 核医学診断用ポジトロンCT装置
Ingenuity TF PET／MR装置
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
379 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
380 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
381 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 3.0T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
382 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ等
回収（改修）
その他
383 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ等
回収（改修）
その他
384 浸透圧分析装置
オズモメーターOsmoPRO MAX
ＩＣＳＴ
フランス
回収（改修）
その他
HOYA
カナダ
回収（改修）
その他
385
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装 PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK置
i8020c
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
372 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
373 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
374 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
375 超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
376 超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
377 超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
378 核医学診断用ポジトロンCT装置
Ingenuity TF PET／MR装置
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
379 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
380 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
381 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 3.0T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
382 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ等
回収（改修）
その他
383 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ等
回収（改修）
その他
384 浸透圧分析装置
オズモメーターOsmoPRO MAX
ＩＣＳＴ
フランス
回収（改修）
その他
HOYA
カナダ
回収（改修）
その他
385
送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装 PENTAX Medical ビデオプロセッサ EPK置
i8020c
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