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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (34 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
352 汎用診療・処置台
セントレラ Smart Plus ベッド
ヒルロムジャパン
米国、他
回収（改修）
その他
353 大動脈カニューレ
ＤＬＰ心筋保護液注入用カニューレ
日本メドトロニック
米国、スロベニア
回収（改修）
回収（改修）
354 アブレーション向け循環器用カテーテル
ＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーション
ジョンソン・エンド・ジョンソン
カテーテル
米国、欧州
回収（改修）
回収（改修）
Ｏ－ａｒｍ イメージングシステム
日本メドトロニック
米国その他
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
355
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断
装置
356 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
アルジェリア、アルゼンチン、豪州、オーストリア、ベルギー、ボリビ
ア、ブラジル、カナダ、カナリア諸島、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デ
ンマーク、エストニア、フィンランド、仏国、独国、ギリシャ、香港、ハン
ガリー、アイスランド、インド、イラン、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、ヨルダン、韓国、クウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、ルクセ
ンブルグ、マルタ、メキシコ、モロッコ、オランダ、ニュージーランド、北
アイルランド、ノルウェイ、パキスタン、ペルー、ポーランド、ポルトガ
ル、プエルトリコ、レユニオン、ロシア、サウジアラビア、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、英
国、米国、ウルグアイ
357 手術台システム
PST300 手術台システム
ヒルロムジャパン
スウェーデン
回収（改修）
その他
358 手術台システム
TS7000dV 手術台システム
ヒルロムジャパン
スウェーデン
回収（改修）
その他
359 手術台システム
PST500 手術台システム
ヒルロムジャパン
スウェーデン
回収（改修）
その他
テレフレックスメディカルジャパン
オーストリア、ベルギー、ブルガリア、キプロス、チェコ、ドイツ、スペイ
ン、フランス、イギリス、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、イタリア、
ルクセンブルグ、オランダ、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、ス
ウェーデン、スロベニア、スロバキア、トルコ、アメリカ、アルゼンチン、
オーストラリア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブルネイ、カナダ、チリ、コ
ロンビア、中国、エクアドル、香港、インド、インドネシア、イラク、イスラ
エル、ヨルダン、クウェート、カザフスタン、レバノン、メキシコ、モロッ
コ、ニュージーランド、北マケドニア、マレーシア、モンゴル、オマーン、
パナマ、フィリピン、プエルトルコ、カタール、サウジアラビア、セルビ
ア、シンガポール、南アフリカ、台湾、タイ、アラブ首長国連邦、ウズベ
キスタン
情報提供
その他
360 バルーンポンピング用カテーテル
アローIABPカテーテル LightWAVE
(FiberOptix)
34 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
352 汎用診療・処置台
セントレラ Smart Plus ベッド
ヒルロムジャパン
米国、他
回収（改修）
その他
353 大動脈カニューレ
ＤＬＰ心筋保護液注入用カニューレ
日本メドトロニック
米国、スロベニア
回収（改修）
回収（改修）
354 アブレーション向け循環器用カテーテル
ＶＡＲＩＰＵＬＳＥパルスフィールドアブレーション
ジョンソン・エンド・ジョンソン
カテーテル
米国、欧州
回収（改修）
回収（改修）
Ｏ－ａｒｍ イメージングシステム
日本メドトロニック
米国その他
回収（改修）
その他
情報提供
情報提供
355
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断
装置
356 植込み能動型機器用プログラマ
CT900医師用プログラマ
日本メドトロニック
アルジェリア、アルゼンチン、豪州、オーストリア、ベルギー、ボリビ
ア、ブラジル、カナダ、カナリア諸島、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デ
ンマーク、エストニア、フィンランド、仏国、独国、ギリシャ、香港、ハン
ガリー、アイスランド、インド、イラン、アイルランド、イスラエル、イタリ
ア、ヨルダン、韓国、クウェート、ラトビア、レバノン、リトアニア、ルクセ
ンブルグ、マルタ、メキシコ、モロッコ、オランダ、ニュージーランド、北
アイルランド、ノルウェイ、パキスタン、ペルー、ポーランド、ポルトガ
ル、プエルトリコ、レユニオン、ロシア、サウジアラビア、スロバキア、ス
ロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、英
国、米国、ウルグアイ
357 手術台システム
PST300 手術台システム
ヒルロムジャパン
スウェーデン
回収（改修）
その他
358 手術台システム
TS7000dV 手術台システム
ヒルロムジャパン
スウェーデン
回収（改修）
その他
359 手術台システム
PST500 手術台システム
ヒルロムジャパン
スウェーデン
回収（改修）
その他
テレフレックスメディカルジャパン
オーストリア、ベルギー、ブルガリア、キプロス、チェコ、ドイツ、スペイ
ン、フランス、イギリス、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、イタリア、
ルクセンブルグ、オランダ、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、ス
ウェーデン、スロベニア、スロバキア、トルコ、アメリカ、アルゼンチン、
オーストラリア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ブルネイ、カナダ、チリ、コ
ロンビア、中国、エクアドル、香港、インド、インドネシア、イラク、イスラ
エル、ヨルダン、クウェート、カザフスタン、レバノン、メキシコ、モロッ
コ、ニュージーランド、北マケドニア、マレーシア、モンゴル、オマーン、
パナマ、フィリピン、プエルトルコ、カタール、サウジアラビア、セルビ
ア、シンガポール、南アフリカ、台湾、タイ、アラブ首長国連邦、ウズベ
キスタン
情報提供
その他
360 バルーンポンピング用カテーテル
アローIABPカテーテル LightWAVE
(FiberOptix)
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