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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
219 誘発反応測定装置
ＮＩＭバイタル
日本メドトロニック
米国その他
回収（改修）
回収（改修）
220 アブレーション向け循環器用カテーテル
サーモクール スマートタッチ SF
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
221 据置型アナログ式汎用X線診断装置
ムルチックス ＴＯＰ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
その他
222 据置型デジタル式汎用X線診断装置
アクシオム ムルチックス ＭＴ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
その他
223 全人工肘関節
ﾃﾞｨｽｶﾊﾞﾘｰ ｴﾙﾎ- ｼｽﾃﾑ
エノヴィスジャパン
イタリア、スウェーデン、スイス、日本、フランス、ドイツ、イギリス
情報提供
情報提供
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
224
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイント
グローションカテーテル
ロデューサキット
225 輸液ポンプ用輸液セット
CADDポンプ用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、仏国、他
回収（改修）
その他
226 送水吸引チューブ
ＧｏＦｌｏ チューブ
スミス・アンド・ネフュー
フランス、オランダ、イタリア
回収（改修）
その他
227 麻酔用滅菌済み穿刺針
スティムプレックスＡニードル
ビー・ブラウンエースクラップ
米国、カナダ
回収（改修）
その他
228 血球計数装置
Ａｌｉｎｉｔｙ h システム
アボットジャパン
米国、欧州、オーストラリア、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
229 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
オートトーム RX
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、アジア諸国
回収（改修）
その他
230 眼科用レーザ角膜手術装置
フェムトセカンドレーザVISUMAX
カールツァイスメディテック
オーストラリア
情報提供
情報提供
231 眼科手術用レーザーレンズ
トリートメントパック
カールツァイスメディテック
オーストラリア
情報提供
情報提供
232 眼科用レーザ角膜手術装置
フェムトセカンドレーザ VISUMAX
カールツァイスメディテック
オーストラリア
情報提供
情報提供
233 眼科手術用レーザーレンズ
トリートメントパック
カールツァイスメディテック
オーストラリア
情報提供
情報提供
234 体内固定用プレート
ユニバーサルＣＭＦミニプレート（ＭＰ）モ
ジュール
日本ストライカー
アメリカ、クウェート
回収（改修）
その他
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
219 誘発反応測定装置
ＮＩＭバイタル
日本メドトロニック
米国その他
回収（改修）
回収（改修）
220 アブレーション向け循環器用カテーテル
サーモクール スマートタッチ SF
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
221 据置型アナログ式汎用X線診断装置
ムルチックス ＴＯＰ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
その他
222 据置型デジタル式汎用X線診断装置
アクシオム ムルチックス ＭＴ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
その他
223 全人工肘関節
ﾃﾞｨｽｶﾊﾞﾘｰ ｴﾙﾎ- ｼｽﾃﾑ
エノヴィスジャパン
イタリア、スウェーデン、スイス、日本、フランス、ドイツ、イギリス
情報提供
情報提供
メディコン
オーストラリア
情報提供
その他
224
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイント
グローションカテーテル
ロデューサキット
225 輸液ポンプ用輸液セット
CADDポンプ用輸液セット
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、仏国、他
回収（改修）
その他
226 送水吸引チューブ
ＧｏＦｌｏ チューブ
スミス・アンド・ネフュー
フランス、オランダ、イタリア
回収（改修）
その他
227 麻酔用滅菌済み穿刺針
スティムプレックスＡニードル
ビー・ブラウンエースクラップ
米国、カナダ
回収（改修）
その他
228 血球計数装置
Ａｌｉｎｉｔｙ h システム
アボットジャパン
米国、欧州、オーストラリア、カナダ
回収（改修）
回収（改修）
229 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
オートトーム RX
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、アジア諸国
回収（改修）
その他
230 眼科用レーザ角膜手術装置
フェムトセカンドレーザVISUMAX
カールツァイスメディテック
オーストラリア
情報提供
情報提供
231 眼科手術用レーザーレンズ
トリートメントパック
カールツァイスメディテック
オーストラリア
情報提供
情報提供
232 眼科用レーザ角膜手術装置
フェムトセカンドレーザ VISUMAX
カールツァイスメディテック
オーストラリア
情報提供
情報提供
233 眼科手術用レーザーレンズ
トリートメントパック
カールツァイスメディテック
オーストラリア
情報提供
情報提供
234 体内固定用プレート
ユニバーサルＣＭＦミニプレート（ＭＰ）モ
ジュール
日本ストライカー
アメリカ、クウェート
回収（改修）
その他
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