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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
31
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイント
パワーＰＩＣＣ ＳＯＬＯ
ロデューサキット
32
呼吸回路セット
メディコン
本邦における措置内容
措置区分
オーストラリア、ニュージーランド
回収（改修）
その他
ファジトロン5(Phasitron5)インラインバルブ(Inパーカッショネア・ジャパン
Line Valve)
日本、米国、ヨーロッパ
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
33
プラズマガス滅菌器
ステラッドNX
ASP Japan
Argentina, Armenia, Australia, Bahrain, Belarus, Belgium, Bhutan,
Brazil, Canada, Chile, China, Chinese Taipei, Colombia, Costa Rica,
Croatia, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary,
India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan,
Korea, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Morocco, Nepal,
Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Panama, Peru, Philippines,
Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Russian Federation, San Marino,
Saudi Arabia, Serbia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden,
Switzerland, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom,
United States, Yemen
34
体内固定用ネジ
Ｗｒｉｇｈｔ スモールスクリューシステム
日本ストライカー
カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、スパイン、イタリア、ポーランド
回収（改修）
その他
35
遺伝子解析装置
コバス Liat
ロシュ・ダイアグノスティックス
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、英国、米国
回収（改修）
回収（改修）
36
薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント クックメディカルジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
37
単回使用組織生検用針
バードマグナム ニードル
メディコン
オーストラリア、マレーシア、パキスタン、中国、カナダ、プエルトリコ、
ブラジル、チリ、メキシコ、パナマ、ペルー
回収（改修）
回収（改修）
38
汎用電動式手術台
TruSystem7000 モバイル手術台シリーズ
セントラルユニ
未決定
回収（改修）
回収（改修）
39
再使用可能な内視鏡用拡張器
ストライカー アースロスコープ用処置具
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
40
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
ClotTriever 血栓除去システム
ヴォーパル・テクノロジーズ
米国、ニュージーランド、チリ、オーストラリア
情報提供
その他
41
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
アメリカ
情報提供
情報提供
42
手術台システム
TS7000dV 手術台システム
ヒルロムジャパン
シンガポール、アメリカ、ドイツ、他
回収（改修）
その他
43
汎用診療・処置台
セントレラ Smart Plus ベッド
ヒルロムジャパン
オーストラリア
回収（改修）
その他
3 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
31
末梢静脈挿入式中心静脈用カテーテルイント
パワーＰＩＣＣ ＳＯＬＯ
ロデューサキット
32
呼吸回路セット
メディコン
本邦における措置内容
措置区分
オーストラリア、ニュージーランド
回収（改修）
その他
ファジトロン5(Phasitron5)インラインバルブ(Inパーカッショネア・ジャパン
Line Valve)
日本、米国、ヨーロッパ
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
33
プラズマガス滅菌器
ステラッドNX
ASP Japan
Argentina, Armenia, Australia, Bahrain, Belarus, Belgium, Bhutan,
Brazil, Canada, Chile, China, Chinese Taipei, Colombia, Costa Rica,
Croatia, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary,
India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan,
Korea, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Morocco, Nepal,
Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Panama, Peru, Philippines,
Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Russian Federation, San Marino,
Saudi Arabia, Serbia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden,
Switzerland, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom,
United States, Yemen
34
体内固定用ネジ
Ｗｒｉｇｈｔ スモールスクリューシステム
日本ストライカー
カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、スパイン、イタリア、ポーランド
回収（改修）
その他
35
遺伝子解析装置
コバス Liat
ロシュ・ダイアグノスティックス
オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、スイス、英国、米国
回収（改修）
回収（改修）
36
薬剤溶出型大腿動脈用ステント
Ｚｉｌｖｅｒ ＰＴＸ薬剤溶出型末梢血管用ステント クックメディカルジャパン
米国
回収（改修）
回収（改修）
37
単回使用組織生検用針
バードマグナム ニードル
メディコン
オーストラリア、マレーシア、パキスタン、中国、カナダ、プエルトリコ、
ブラジル、チリ、メキシコ、パナマ、ペルー
回収（改修）
回収（改修）
38
汎用電動式手術台
TruSystem7000 モバイル手術台シリーズ
セントラルユニ
未決定
回収（改修）
回収（改修）
39
再使用可能な内視鏡用拡張器
ストライカー アースロスコープ用処置具
日本ストライカー
アメリカ
回収（改修）
その他
40
非中心循環系塞栓除去用カテーテル
ClotTriever 血栓除去システム
ヴォーパル・テクノロジーズ
米国、ニュージーランド、チリ、オーストラリア
情報提供
その他
41
PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
アメリカ
情報提供
情報提供
42
手術台システム
TS7000dV 手術台システム
ヒルロムジャパン
シンガポール、アメリカ、ドイツ、他
回収（改修）
その他
43
汎用診療・処置台
セントレラ Smart Plus ベッド
ヒルロムジャパン
オーストラリア
回収（改修）
その他
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