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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
104 再使用可能な尿流量計
フロースター NS-2
エダップテクノメド
イギリス、フランス
回収（改修）
その他
105 成人用人工呼吸器
LUISAベンチレータ
アイ・エム・アイ
ドイツ、フランス
情報提供
情報提供
106 舌下神経電気刺激装置
Inspire UASシステム
西京バイオテック
米国、欧州およびシンガポール
情報提供
情報提供
107 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
米国、EU、カナダ、オーストラリア、アジア太平洋、ラテンアメリカ、
EEMEA、中東、アフリカ
情報提供
情報提供
日本ベクトン・ディッキンソン
オーストラリア、ニュージーランド、パプアニューギニア、カンボジア、
東ティモール、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポール、タ
イ、ベトナム、バングラデシュ、インド、ネパール、スリランカ、韓国、中
国、台湾、オーストリア、アゼルバイジャン、ベルギー、ボスニア・ヘル
ツェゴビナ、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ、フランス、ドイ
ツ、ギリシャ、 アイルランド、イスラエル、イタリア、リトアニア、ルクセン
ブルク、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、セ
ルビア、スペイン、スイス、トルコ、ウクライナ、英国、アルメニア、ベラ
ルーシ、ジョージア、カザフスタン、モンゴル、ロシア、ウズベキスタン、
アルジェリア、バーレーン、エジプト、イラン、イラク、ヨルダン、クウェー
ト、レバノン、リビア、モロッコ、オマーン、カタール、サウジアラビア、シ
リア、チュニジア、アラブ首長国連邦、ボツワナ、ブルキナファソ、 ブル
ンジ、コートジボワール、エチオピア、ガーナ、ギニア、ケニア、マリ、
モーリタニア、モーリシャス、ナイジェリア、ルワンダ、セネガル、シエラ
レオネ、南アフリカ、タンザニア、ウガンダ、ザンビア、ジンバブエ、米
国、アルゼンチン、ボリビア、ブラジル、チリ、コロンビア、コスタリカ、
エクアドル、エルサルバドル、グアテマラ、ホンジュラス、メキシコ、パ
ナマ、パラグアイ、ペルー、ウルグアイ、ドミニカ共和国、トリニダード・
トバゴ、カナダ
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
108 微生物感受性分析装置
BD フェニックス
109 微生物感受性分析装置
BD フェニックス M50
日本ベクトン・ディッキンソン
オーストラリア、ニュージーランド、パプアニューギニア、カンボジア、
東ティモール、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポール、タ
イ、ベトナム、バングラデシュ、インド、ネパール、スリランカ、韓国、中
国、台湾、オーストリア、アゼルバイジャン、ベルギー、ボスニア・ヘル
ツェゴビナ、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ、フランス、ドイ
ツ、ギリシャ、 アイルランド、イスラエル、イタリア、リトアニア、ルクセン
ブルク、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、セ
ルビア、スペイン、スイス、トルコ、ウクライナ、英国、アルメニア、ベラ
ルーシ、ジョージア、カザフスタン、モンゴル、ロシア、ウズベキスタン、
アルジェリア、バーレーン、エジプト、イラン、イラク、ヨルダン、クウェー
ト、レバノン、リビア、モロッコ、オマーン、カタール、サウジアラビア、シ
リア、チュニジア、アラブ首長国連邦、ボツワナ、ブルキナファソ、 ブル
ンジ、コートジボワール、エチオピア、ガーナ、ギニア、ケニア、マリ、
モーリタニア、モーリシャス、ナイジェリア、ルワンダ、セネガル、シエラ
レオネ、南アフリカ、タンザニア、ウガンダ、ザンビア、ジンバブエ、米
国、アルゼンチン、ボリビア、ブラジル、チリ、コロンビア、コスタリカ、
エクアドル、エルサルバドル、グアテマラ、ホンジュラス、メキシコ、パ
ナマ、パラグアイ、ペルー、ウルグアイ、ドミニカ共和国、トリニダード・
トバゴ、カナダ
110 汎用画像診断装置ワークステーション
フィリップス画像診断用ワークステーション
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
111 単回使用整形外科用バー
単回使用バー（耳鼻科・整形領域用）
日本メドトロニック
カナダ
回収（改修）
その他
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
104 再使用可能な尿流量計
フロースター NS-2
エダップテクノメド
イギリス、フランス
回収（改修）
その他
105 成人用人工呼吸器
LUISAベンチレータ
アイ・エム・アイ
ドイツ、フランス
情報提供
情報提供
106 舌下神経電気刺激装置
Inspire UASシステム
西京バイオテック
米国、欧州およびシンガポール
情報提供
情報提供
107 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
米国、EU、カナダ、オーストラリア、アジア太平洋、ラテンアメリカ、
EEMEA、中東、アフリカ
情報提供
情報提供
日本ベクトン・ディッキンソン
オーストラリア、ニュージーランド、パプアニューギニア、カンボジア、
東ティモール、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポール、タ
イ、ベトナム、バングラデシュ、インド、ネパール、スリランカ、韓国、中
国、台湾、オーストリア、アゼルバイジャン、ベルギー、ボスニア・ヘル
ツェゴビナ、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ、フランス、ドイ
ツ、ギリシャ、 アイルランド、イスラエル、イタリア、リトアニア、ルクセン
ブルク、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、セ
ルビア、スペイン、スイス、トルコ、ウクライナ、英国、アルメニア、ベラ
ルーシ、ジョージア、カザフスタン、モンゴル、ロシア、ウズベキスタン、
アルジェリア、バーレーン、エジプト、イラン、イラク、ヨルダン、クウェー
ト、レバノン、リビア、モロッコ、オマーン、カタール、サウジアラビア、シ
リア、チュニジア、アラブ首長国連邦、ボツワナ、ブルキナファソ、 ブル
ンジ、コートジボワール、エチオピア、ガーナ、ギニア、ケニア、マリ、
モーリタニア、モーリシャス、ナイジェリア、ルワンダ、セネガル、シエラ
レオネ、南アフリカ、タンザニア、ウガンダ、ザンビア、ジンバブエ、米
国、アルゼンチン、ボリビア、ブラジル、チリ、コロンビア、コスタリカ、
エクアドル、エルサルバドル、グアテマラ、ホンジュラス、メキシコ、パ
ナマ、パラグアイ、ペルー、ウルグアイ、ドミニカ共和国、トリニダード・
トバゴ、カナダ
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
108 微生物感受性分析装置
BD フェニックス
109 微生物感受性分析装置
BD フェニックス M50
日本ベクトン・ディッキンソン
オーストラリア、ニュージーランド、パプアニューギニア、カンボジア、
東ティモール、インドネシア、マレーシア、フィリピン、シンガポール、タ
イ、ベトナム、バングラデシュ、インド、ネパール、スリランカ、韓国、中
国、台湾、オーストリア、アゼルバイジャン、ベルギー、ボスニア・ヘル
ツェゴビナ、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ、フランス、ドイ
ツ、ギリシャ、 アイルランド、イスラエル、イタリア、リトアニア、ルクセン
ブルク、オランダ、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、セ
ルビア、スペイン、スイス、トルコ、ウクライナ、英国、アルメニア、ベラ
ルーシ、ジョージア、カザフスタン、モンゴル、ロシア、ウズベキスタン、
アルジェリア、バーレーン、エジプト、イラン、イラク、ヨルダン、クウェー
ト、レバノン、リビア、モロッコ、オマーン、カタール、サウジアラビア、シ
リア、チュニジア、アラブ首長国連邦、ボツワナ、ブルキナファソ、 ブル
ンジ、コートジボワール、エチオピア、ガーナ、ギニア、ケニア、マリ、
モーリタニア、モーリシャス、ナイジェリア、ルワンダ、セネガル、シエラ
レオネ、南アフリカ、タンザニア、ウガンダ、ザンビア、ジンバブエ、米
国、アルゼンチン、ボリビア、ブラジル、チリ、コロンビア、コスタリカ、
エクアドル、エルサルバドル、グアテマラ、ホンジュラス、メキシコ、パ
ナマ、パラグアイ、ペルー、ウルグアイ、ドミニカ共和国、トリニダード・
トバゴ、カナダ
110 汎用画像診断装置ワークステーション
フィリップス画像診断用ワークステーション
フィリップス・ジャパン
アメリカ
その他
その他
111 単回使用整形外科用バー
単回使用バー（耳鼻科・整形領域用）
日本メドトロニック
カナダ
回収（改修）
その他
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