よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
158 血管造影キット
ゾーンマスターキット
スーガン
米国
回収（改修）
その他
159 血管造影キット
ディスポーザブルアンギオキット
スーガン
米国
回収（改修）
その他
160 血管造影キット
ディスポーザブルＰＴＣＡキット
スーガン
米国
回収（改修）
その他
161 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、カナダ、中
国、コロンビア、欧州経済地域、インド、インドネシア、イスラエル、マ
レーシア、メキシコ、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、韓国、ス
イス、タイ、トルコ、イギリス、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
162 人工心肺用貯血槽
マッケ ハードシェルリザーバー
ゲティンゲグループ・ジャパン
フランス、ドイツ、イギリス、オランダ、スウェーデン、オーストラリア、カ
ナダ、中国他
回収（改修）
回収（改修）
163 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 ＱＵＡＤＲＯＸ－ｉシリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
フランス、ドイツ、イギリス、オランダ、スウェーデン、オーストラリア、カ
ナダ、中国他
回収（改修）
回収（改修）
164 単回使用組織生検用針
バイオピンス
スーガン
米国
回収（改修）
その他
165 単回使用組織生検用針
アキューラ バイオプシー システム
スーガン
米国
回収（改修）
その他
166 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
アメリカ
情報提供
情報提供
スミス・アンド・ネフュー
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、チリ、中
国、コロンビア、キプロス、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、インド、ア
イルランド、イスラエル、イタリア、日本、韓国、クウェート、マレーシ
ア、オランダ、ニュージーランド、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、
プエルトリコ、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、スペイン、ス
ウェーデン、台湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
167 手術用ロボット手術ユニット
CORI サージカルシステム
168 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ス
日本ゴア
テントグラフト
アメリカ
情報提供
情報提供
エスパイア View
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
169 麻酔システム
GEヘルスケア・ジャパン
16 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
158 血管造影キット
ゾーンマスターキット
スーガン
米国
回収（改修）
その他
159 血管造影キット
ディスポーザブルアンギオキット
スーガン
米国
回収（改修）
その他
160 血管造影キット
ディスポーザブルＰＴＣＡキット
スーガン
米国
回収（改修）
その他
161 汎用画像診断装置ワークステーション
セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ
GEヘルスケア・ジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、カナダ、中
国、コロンビア、欧州経済地域、インド、インドネシア、イスラエル、マ
レーシア、メキシコ、ロシア、サウジアラビア、シンガポール、韓国、ス
イス、タイ、トルコ、イギリス、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
162 人工心肺用貯血槽
マッケ ハードシェルリザーバー
ゲティンゲグループ・ジャパン
フランス、ドイツ、イギリス、オランダ、スウェーデン、オーストラリア、カ
ナダ、中国他
回収（改修）
回収（改修）
163 体外式膜型人工肺
膜型人工肺 ＱＵＡＤＲＯＸ－ｉシリーズ
ゲティンゲグループ・ジャパン
フランス、ドイツ、イギリス、オランダ、スウェーデン、オーストラリア、カ
ナダ、中国他
回収（改修）
回収（改修）
164 単回使用組織生検用針
バイオピンス
スーガン
米国
回収（改修）
その他
165 単回使用組織生検用針
アキューラ バイオプシー システム
スーガン
米国
回収（改修）
その他
166 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
アメリカ
情報提供
情報提供
スミス・アンド・ネフュー
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、チリ、中
国、コロンビア、キプロス、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、インド、ア
イルランド、イスラエル、イタリア、日本、韓国、クウェート、マレーシ
ア、オランダ、ニュージーランド、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、
プエルトリコ、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、スペイン、ス
ウェーデン、台湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
167 手術用ロボット手術ユニット
CORI サージカルシステム
168 ヘパリン使用中心循環系ステントグラフト
ゴア バイアバーン VBX バルーン拡張型ス
日本ゴア
テントグラフト
アメリカ
情報提供
情報提供
エスパイア View
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
169 麻酔システム
GEヘルスケア・ジャパン
16 / 48