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資料2-2-3 医療機器外国措置報告[1.4MB] (21 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
202 二相式気道陽圧ユニット
203 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 520
ピューリタンベネット 560
204 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット アロー 中心静脈カテーテル セット
205
206
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断
装置
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断
装置
Ziehm Vision RFD Hybrid Edition X線透視診
断装置
Ziehm Vision RFD X線透視診断装置
本邦における措置内容
措置区分
コヴィディエンジャパン
アルジェリア,アルゼンチン,オーストラリア,オーストリア,バーレーン,バ
ングラデシュ,ベルギー,ブータン,ボリビア,ボツワナ,ブラジル,ブルガリ
ア,カンボジア,カナダ,カナリア諸島,センチュリオン,チリ,中国,コロンビ
ア,コスタリカ,チェコ共和国,デンマーク,エジプト,エチオピア,フィンランド,
フランス,ハウテン州,グルジア,ドイツ,ギリシャ,香港,ハンガリー,インド,イ
ンドネシア,イラン・イスラム共和国,アイルランド,イスラエル,イタリア,日
本,ヨルダン,ケニア,大韓民国,クルーガーズドープ,クウェート,ラトビア,レ
バノン,リビア,リトアニア,マラウイ,マレーシア,メキシコ,ミルナートン,モン
ゴル国,モンテネグロ,ナミビア,ネパール,ニュージーランド,ニカラグア,ナ
イジェリア,ノルウェー,オマーン,パキスタン,パナマ,パラグアイ,ペルー,
フィリピン,ポーランド,プエルトリコ,カタール,ランドビュー ヨハネスブル
グ,レユニオン,ルーマニア,ロンデボッシュ イースト,ロシア連邦,サウジ
アラビア,センダーウッド,スロバキア,スロベニア,南アフリカ,スペイン,
スーダン,スウェーデン,スイス,台湾,タイ,チュニジア,トルコ,ウクライナ,ア
ラブ首長国連邦,英国,米国,ベトナム
情報提供
情報提供
コヴィディエンジャパン
アルジェリア,アルゼンチン,オーストラリア,オーストリア,バーレーン,バ
ングラデシュ,ベルギー,ブータン,ボリビア,ボツワナ,ブラジル,ブルガリ
ア,カンボジア,カナダ,カナリア諸島,センチュリオン,チリ,中国,コロンビ
ア,コスタリカ,チェコ共和国,デンマーク,エジプト,エチオピア,フィンランド,
フランス,ハウテン州,グルジア,ドイツ,ギリシャ,香港,ハンガリー,インド,イ
ンドネシア,イラン・イスラム共和国,アイルランド,イスラエル,イタリア,日
本,ヨルダン,ケニア,大韓民国,クルーガーズドープ,クウェート,ラトビア,レ
バノン,リビア,リトアニア,マラウイ,マレーシア,メキシコ,ミルナートン,モン
ゴル国,モンテネグロ,ナミビア,ネパール,ニュージーランド,ニカラグア,ナ
イジェリア,ノルウェー,オマーン,パキスタン,パナマ,パラグアイ,ペルー,
フィリピン,ポーランド,プエルトリコ,カタール,ランドビュー ヨハネスブル
グ,レユニオン,ルーマニア,ロンデボッシュ イースト,ロシア連邦,サウジ
アラビア,センダーウッド,スロバキア,スロベニア,南アフリカ,スペイン,
スーダン,スウェーデン,スイス,台湾,タイ,チュニジア,トルコ,ウクライナ,ア
ラブ首長国連邦,英国,米国,ベトナム
情報提供
情報提供
テレフレックスメディカルジャパン
ブラジル
回収(改修)
その他
東洋メディック
アラブ首長国連邦、アルメニア、オーストリア、オーストラリア、ブルガ
リア、バーレーン、ブラジル、スイス、中華人民共和国、キプロス、チェ
コ、ドイツ、デンマーク、アルジェリア、エストニア、エジプト、スペイン、
フンランド、フランス、イギリス、ギリシャ、香港、クロアチア、ハンガ
リー、インドネシア、アイルランド、イスラエル、インド、イタリア、ヨルダ
ン、日本、大韓民国、クウェート、リトアニア、ラトビア、モロッコ、ミャン
マー、マレーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、パキスタ
ン、ポーランド、パレスチナ、ポルトガル、ルーマニア、サウジアラビ
ア、スウェーデン、スロバキア、タイ、チュニジア、トルコ、台湾、アメリ
カ合衆国、ベトナム、セルビア、南アフリカ
回収(改修)
その他
東洋メディック
アラブ首長国連邦、アルメニア、オーストリア、オーストラリア、ブルガ
リア、バーレーン、ブラジル、スイス、中華人民共和国、キプロス、チェ
コ、ドイツ、デンマーク、アルジェリア、エストニア、エジプト、スペイン、
フンランド、フランス、イギリス、ギリシャ、香港、クロアチア、ハンガ
リー、インドネシア、アイルランド、イスラエル、インド、イタリア、ヨルダ
ン、日本、大韓民国、クウェート、リトアニア、ラトビア、モロッコ、ミャン
マー、マレーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、パキスタ
ン、ポーランド、パレスチナ、ポルトガル、ルーマニア、サウジアラビ
ア、スウェーデン、スロバキア、タイ、チュニジア、トルコ、台湾、アメリ
カ合衆国、ベトナム、セルビア、南アフリカ
回収(改修)
その他
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
202 二相式気道陽圧ユニット
203 成人用人工呼吸器
ピューリタンベネット 520
ピューリタンベネット 560
204 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット アロー 中心静脈カテーテル セット
205
206
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断
装置
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断
装置
Ziehm Vision RFD Hybrid Edition X線透視診
断装置
Ziehm Vision RFD X線透視診断装置
本邦における措置内容
措置区分
コヴィディエンジャパン
アルジェリア,アルゼンチン,オーストラリア,オーストリア,バーレーン,バ
ングラデシュ,ベルギー,ブータン,ボリビア,ボツワナ,ブラジル,ブルガリ
ア,カンボジア,カナダ,カナリア諸島,センチュリオン,チリ,中国,コロンビ
ア,コスタリカ,チェコ共和国,デンマーク,エジプト,エチオピア,フィンランド,
フランス,ハウテン州,グルジア,ドイツ,ギリシャ,香港,ハンガリー,インド,イ
ンドネシア,イラン・イスラム共和国,アイルランド,イスラエル,イタリア,日
本,ヨルダン,ケニア,大韓民国,クルーガーズドープ,クウェート,ラトビア,レ
バノン,リビア,リトアニア,マラウイ,マレーシア,メキシコ,ミルナートン,モン
ゴル国,モンテネグロ,ナミビア,ネパール,ニュージーランド,ニカラグア,ナ
イジェリア,ノルウェー,オマーン,パキスタン,パナマ,パラグアイ,ペルー,
フィリピン,ポーランド,プエルトリコ,カタール,ランドビュー ヨハネスブル
グ,レユニオン,ルーマニア,ロンデボッシュ イースト,ロシア連邦,サウジ
アラビア,センダーウッド,スロバキア,スロベニア,南アフリカ,スペイン,
スーダン,スウェーデン,スイス,台湾,タイ,チュニジア,トルコ,ウクライナ,ア
ラブ首長国連邦,英国,米国,ベトナム
情報提供
情報提供
コヴィディエンジャパン
アルジェリア,アルゼンチン,オーストラリア,オーストリア,バーレーン,バ
ングラデシュ,ベルギー,ブータン,ボリビア,ボツワナ,ブラジル,ブルガリ
ア,カンボジア,カナダ,カナリア諸島,センチュリオン,チリ,中国,コロンビ
ア,コスタリカ,チェコ共和国,デンマーク,エジプト,エチオピア,フィンランド,
フランス,ハウテン州,グルジア,ドイツ,ギリシャ,香港,ハンガリー,インド,イ
ンドネシア,イラン・イスラム共和国,アイルランド,イスラエル,イタリア,日
本,ヨルダン,ケニア,大韓民国,クルーガーズドープ,クウェート,ラトビア,レ
バノン,リビア,リトアニア,マラウイ,マレーシア,メキシコ,ミルナートン,モン
ゴル国,モンテネグロ,ナミビア,ネパール,ニュージーランド,ニカラグア,ナ
イジェリア,ノルウェー,オマーン,パキスタン,パナマ,パラグアイ,ペルー,
フィリピン,ポーランド,プエルトリコ,カタール,ランドビュー ヨハネスブル
グ,レユニオン,ルーマニア,ロンデボッシュ イースト,ロシア連邦,サウジ
アラビア,センダーウッド,スロバキア,スロベニア,南アフリカ,スペイン,
スーダン,スウェーデン,スイス,台湾,タイ,チュニジア,トルコ,ウクライナ,ア
ラブ首長国連邦,英国,米国,ベトナム
情報提供
情報提供
テレフレックスメディカルジャパン
ブラジル
回収(改修)
その他
東洋メディック
アラブ首長国連邦、アルメニア、オーストリア、オーストラリア、ブルガ
リア、バーレーン、ブラジル、スイス、中華人民共和国、キプロス、チェ
コ、ドイツ、デンマーク、アルジェリア、エストニア、エジプト、スペイン、
フンランド、フランス、イギリス、ギリシャ、香港、クロアチア、ハンガ
リー、インドネシア、アイルランド、イスラエル、インド、イタリア、ヨルダ
ン、日本、大韓民国、クウェート、リトアニア、ラトビア、モロッコ、ミャン
マー、マレーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、パキスタ
ン、ポーランド、パレスチナ、ポルトガル、ルーマニア、サウジアラビ
ア、スウェーデン、スロバキア、タイ、チュニジア、トルコ、台湾、アメリ
カ合衆国、ベトナム、セルビア、南アフリカ
回収(改修)
その他
東洋メディック
アラブ首長国連邦、アルメニア、オーストリア、オーストラリア、ブルガ
リア、バーレーン、ブラジル、スイス、中華人民共和国、キプロス、チェ
コ、ドイツ、デンマーク、アルジェリア、エストニア、エジプト、スペイン、
フンランド、フランス、イギリス、ギリシャ、香港、クロアチア、ハンガ
リー、インドネシア、アイルランド、イスラエル、インド、イタリア、ヨルダ
ン、日本、大韓民国、クウェート、リトアニア、ラトビア、モロッコ、ミャン
マー、マレーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、パキスタ
ン、ポーランド、パレスチナ、ポルトガル、ルーマニア、サウジアラビ
ア、スウェーデン、スロバキア、タイ、チュニジア、トルコ、台湾、アメリ
カ合衆国、ベトナム、セルビア、南アフリカ
回収(改修)
その他
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