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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
44
定置型保育器
ジラフ オムニベッド ケアステーション
本邦における措置内容
措置区分
GEヘルスケア・ジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、カナダ、中
国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インドネシア、イ
ンド、イスラエル、カザフスタン、マレーシア、ロシア、サウジアラビア、
シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タイ、トルコ、イギリス、アメリ
カ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
45
定置型保育器
オメダ ジラフ オムニベッド
GEヘルスケア・ジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、カナダ、中
国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インドネシア、イ
ンド、イスラエル、カザフスタン、マレーシア、ロシア、サウジアラビア、
シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タイ、トルコ、イギリス、アメリ
カ、ベトナム
46
汎用冷凍手術ユニット
C2 CryoBalloonシステム
HOYA
アメリカ
回収（改修）
その他
47
血管形成バルーン用加圧器
モナーク インフレーションシリンジ
メリットメディカル・ジャパン
米国、イギリス、フランス、カナダ、ベルギー、モナコ、オランダ、カター
ル、アラブ首長国連邦
回収（改修）
回収（改修）
48
ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF1TH1100
オリンパスメディカルシステムズ
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
その他
49
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-1100
オリンパスメディカルシステムズ
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
その他
50
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA III 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF-H190N
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
回収（改修）
51
ビデオ軟性小腸鏡
EVIS EXERA III 小腸ビデオスコープ
OLYMPUS SIF-H190
オリンパスメディカルシステムズ
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
回収（改修）
52
ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-H1100 オリンパスメディカルシステムズ
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
その他
53
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
血管造影X線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
54
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
55
据置型デジタル式汎用X線診断装置
インテグリスCV
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
56
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
インテグリスバスキュラーシリーズ
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
57
脊椎ケージ
Ａｎｃｈｏｒ－Ｃ サービカルケージシステム
日本ストライカー
アメリカ、カナダ
情報提供
その他
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
44
定置型保育器
ジラフ オムニベッド ケアステーション
本邦における措置内容
措置区分
GEヘルスケア・ジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、カナダ、中
国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インドネシア、イ
ンド、イスラエル、カザフスタン、マレーシア、ロシア、サウジアラビア、
シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タイ、トルコ、イギリス、アメリ
カ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
45
定置型保育器
オメダ ジラフ オムニベッド
GEヘルスケア・ジャパン
アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、カナダ、中
国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インドネシア、イ
ンド、イスラエル、カザフスタン、マレーシア、ロシア、サウジアラビア、
シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タイ、トルコ、イギリス、アメリ
カ、ベトナム
46
汎用冷凍手術ユニット
C2 CryoBalloonシステム
HOYA
アメリカ
回収（改修）
その他
47
血管形成バルーン用加圧器
モナーク インフレーションシリンジ
メリットメディカル・ジャパン
米国、イギリス、フランス、カナダ、ベルギー、モナコ、オランダ、カター
ル、アラブ首長国連邦
回収（改修）
回収（改修）
48
ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF1TH1100
オリンパスメディカルシステムズ
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
その他
49
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
上部消化管汎用ビデオスコープ OLYMPUS
GIF-1100
オリンパスメディカルシステムズ
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
その他
50
ビデオ軟性胃十二指腸鏡
EVIS EXERA III 上部消化管汎用ビデオスコー
オリンパスメディカルシステムズ
プ OLYMPUS GIF-H190N
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
回収（改修）
51
ビデオ軟性小腸鏡
EVIS EXERA III 小腸ビデオスコープ
OLYMPUS SIF-H190
オリンパスメディカルシステムズ
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
回収（改修）
52
ビデオ軟性気管支鏡
気管支ビデオスコープ OLYMPUS BF-H1100 オリンパスメディカルシステムズ
北米南米地域、EMEA、APAC
回収（改修）
その他
53
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
血管造影X線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
54
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
55
据置型デジタル式汎用X線診断装置
インテグリスCV
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
56
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
インテグリスバスキュラーシリーズ
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
57
脊椎ケージ
Ａｎｃｈｏｒ－Ｃ サービカルケージシステム
日本ストライカー
アメリカ、カナダ
情報提供
その他
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