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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (38 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
386 検体前処理装置
ライカ PEGASUS
本邦における措置内容
措置区分
ライカマイクロシステムズ
アラブ首長国連邦、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジ
ル、カナダ、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、フランス、ドイツ、グアテマラ、ホンジュラス、ハンガリー、イン
ド、インドネシア、アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨルダン、大韓民
国、クウェート、マレーシア、メキシコ、オランダ、ニュージーランド、パ
キスタン、パレスチナ、ペルー、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、カ
タール、セルビア共和国、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポー
ル、スペイン、スイス、タイ、トルコ、イギリス、アメリカ、ベトナム
情報提供
情報提供
情報提供
情報提供
387 検体前処理装置
ライカ PEGASUS Plus
ライカマイクロシステムズ
アラブ首長国連邦、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジ
ル、カナダ、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、フランス、ドイツ、グアテマラ、ホンジュラス、ハンガリー、イン
ド、インドネシア、アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨルダン、大韓民
国、クウェート、マレーシア、メキシコ、オランダ、ニュージーランド、パ
キスタン、パレスチナ、ペルー、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、カ
タール、セルビア共和国、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポー
ル、スペイン、スイス、タイ、トルコ、イギリス、アメリカ、ベトナム
388 全人工股関節
アキュマッチ人工股関節・Cシリーズ
イグザクテック
米国、英国
回収（改修）
回収（改修）
389 全人工股関節
NOVATION セメントヒップシステム
イグザクテック
米国、英国
回収（改修）
回収（改修）
390 全人工膝関節
Truliant PS 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、豪国、仏国、独国、英国、星国
回収（改修）
回収（改修）
391 全人工膝関節
オプテトラック人工膝関節
イグザクテック
米国、豪国、仏国、独国、英国、星国
回収（改修）
回収（改修）
日本アルコン
アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブラジル, カナ
ダ, 中国, コロンビア, チェコ, デンマーク,フィンランド, ドイツ, ギリシャ,
ハンガリー, インド, アイルランド, イタリア, 大韓民国,クウェート, ルクセ
ンブルグ, メキシコ, オランダ, パナマ, フィリピン, ポーランド, ポルトガ
ル, プエルトリコ, ルーマニア,シンガポール, スロバキア, 南アフリカ, ス
ペイン, スウェーデン, スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ,アラブ首長
国連邦, イギリス, チリ, クロアチア. エクアドル, フィンランド, 香港, コソ
ボ, マレーシア, ニュージーランド, ノルウェー, パナマ, ペルー, ロシア,
ウルグアイ
情報提供
その他
情報提供
その他
情報提供
その他
392 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
393 単回使用眼科用ナイフ
眼科用ディスポーザブルナイフ
日本アルコン
アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブラジル, カナ
ダ, 中国, コロンビア, チェコ, デンマーク,フィンランド, ドイツ, ギリシャ,
ハンガリー, インド, アイルランド, イタリア, 大韓民国,クウェート, ルクセ
ンブルグ, メキシコ, オランダ, パナマ, フィリピン, ポーランド, ポルトガ
ル, プエルトリコ, ルーマニア,シンガポール, スロバキア, 南アフリカ,
スペイン, スウェーデン, スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ,アラブ首
長国連邦, イギリス, チリ, クロアチア, エクアドル, フィンランド, 香港, コ
ソボ, マレーシア, ニュージーランド, ノルウェー, パナマ, ペルー, ロシ
ア, ウルグアイ
394 能動式圧注入調節装置
SmartAblate イリゲーションポンプ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
フランス
38 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
386 検体前処理装置
ライカ PEGASUS
本邦における措置内容
措置区分
ライカマイクロシステムズ
アラブ首長国連邦、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジ
ル、カナダ、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、フランス、ドイツ、グアテマラ、ホンジュラス、ハンガリー、イン
ド、インドネシア、アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨルダン、大韓民
国、クウェート、マレーシア、メキシコ、オランダ、ニュージーランド、パ
キスタン、パレスチナ、ペルー、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、カ
タール、セルビア共和国、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポー
ル、スペイン、スイス、タイ、トルコ、イギリス、アメリカ、ベトナム
情報提供
情報提供
情報提供
情報提供
387 検体前処理装置
ライカ PEGASUS Plus
ライカマイクロシステムズ
アラブ首長国連邦、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジ
ル、カナダ、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、フランス、ドイツ、グアテマラ、ホンジュラス、ハンガリー、イン
ド、インドネシア、アイルランド、イスラエル、イタリア、ヨルダン、大韓民
国、クウェート、マレーシア、メキシコ、オランダ、ニュージーランド、パ
キスタン、パレスチナ、ペルー、フィリピン、ポーランド、ポルトガル、カ
タール、セルビア共和国、ルーマニア、サウジアラビア、シンガポー
ル、スペイン、スイス、タイ、トルコ、イギリス、アメリカ、ベトナム
388 全人工股関節
アキュマッチ人工股関節・Cシリーズ
イグザクテック
米国、英国
回収（改修）
回収（改修）
389 全人工股関節
NOVATION セメントヒップシステム
イグザクテック
米国、英国
回収（改修）
回収（改修）
390 全人工膝関節
Truliant PS 人工膝関節システム
イグザクテック
米国、豪国、仏国、独国、英国、星国
回収（改修）
回収（改修）
391 全人工膝関節
オプテトラック人工膝関節
イグザクテック
米国、豪国、仏国、独国、英国、星国
回収（改修）
回収（改修）
日本アルコン
アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブラジル, カナ
ダ, 中国, コロンビア, チェコ, デンマーク,フィンランド, ドイツ, ギリシャ,
ハンガリー, インド, アイルランド, イタリア, 大韓民国,クウェート, ルクセ
ンブルグ, メキシコ, オランダ, パナマ, フィリピン, ポーランド, ポルトガ
ル, プエルトリコ, ルーマニア,シンガポール, スロバキア, 南アフリカ, ス
ペイン, スウェーデン, スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ,アラブ首長
国連邦, イギリス, チリ, クロアチア. エクアドル, フィンランド, 香港, コソ
ボ, マレーシア, ニュージーランド, ノルウェー, パナマ, ペルー, ロシア,
ウルグアイ
情報提供
その他
情報提供
その他
情報提供
その他
392 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
393 単回使用眼科用ナイフ
眼科用ディスポーザブルナイフ
日本アルコン
アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブラジル, カナ
ダ, 中国, コロンビア, チェコ, デンマーク,フィンランド, ドイツ, ギリシャ,
ハンガリー, インド, アイルランド, イタリア, 大韓民国,クウェート, ルクセ
ンブルグ, メキシコ, オランダ, パナマ, フィリピン, ポーランド, ポルトガ
ル, プエルトリコ, ルーマニア,シンガポール, スロバキア, 南アフリカ,
スペイン, スウェーデン, スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ,アラブ首
長国連邦, イギリス, チリ, クロアチア, エクアドル, フィンランド, 香港, コ
ソボ, マレーシア, ニュージーランド, ノルウェー, パナマ, ペルー, ロシ
ア, ウルグアイ
394 能動式圧注入調節装置
SmartAblate イリゲーションポンプ
ジョンソン・エンド・ジョンソン
フランス
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