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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
177 放射線治療情報照合プログラム
MOSAIQ オンコロジーインフォメーションシス
エレクタ
テム
アラブ首長国連邦,アンティグア・バーブーダ,アルバニア,アルメニア,ア
ルゼンチン,オーストリア,オーストラリア,ボスニア・ヘルツェゴビナ,バン
グラデシュ,ベルギー,ブルガリア,バーレーン,ボリビア多民族国,ブラジ
ル,ボツワナ,ベラルーシ,カナダ,スイス,チリ,中華人民共和国,コロンビ
ア,キューバ,キュラソー,キプロス,チェコ,ドイツ,デンマーク,アルジェリア,
エクアドル,エジプト,スペイン,フィンランド,フランス,ガボン,イギリス,
ジョージア,ガーナ,ギリシャ,香港,ホンジュラス,クロアチア,ハンガリー,イ
ンドネシア,アイルランド,イスラエル,インド,イラク,イラン・イスラム共和
国,イタリア,ヨルダン,ケニア,キルギス,カンボジア,大韓民国,クウェート,
カザフスタン,ラオス人民民主共和国,レバノン,スリランカ,リトアニア,ラト
ビア,リビア,モロッコ,マケドニア旧ユーゴスラビア共和国,ミャンマー,マ
ルタ,マラウイ,メキシコ,マレーシア,モザンビーク,ナミビア,ナイジェリア,
ニカラグア,オランダ,ノルウェー,ネパール,ニュージーランド,パナマ,ペ
ルー,フィリピン,パキスタン,ポーランド,プエルトリコ,パレスチナ,ポルトガ
ル,パラグアイ,ルーマニア,セルビア,ロシア連邦,ルワンダ,サウジアラビ
ア,スーダン,スウェーデン,シンガポール,スロベニア,スロバキア,セネガ
ル,スリナム,エルサルバドル,シリア・アラブ共和国,トーゴ,タイ,トルクメ
ニスタン,チュニジア,トルコ,中国台湾省（中華民国）,ウクライナ,アメリカ
合衆国,ウルグアイ,ウズベキスタン,ベネズエラ・ボリバル共和国,ベトナ
ム,コソボ共和国,イエメン,南アフリカ,ジンバブエ、計116カ国
178 粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
ベルギー、チェコ、ドイツ、スペイン、フランス、イタリア、オランダ、ポー
ランド、スウェーデン、インド、アメリカ、台湾、シンガポール、ロシア
回収（改修）
回収（改修）
179 人工心肺用システム
リヴァノヴァ Essenz HLM
リヴァノヴァ
オーストラリア
回収（改修）
その他
180 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ コンパクト
ビオメリュー・ジャパン
フランス
情報提供
情報提供
181 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ＸＬ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス
情報提供
情報提供
182 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
BD インサイト オートガード
日本ベクトン・ディッキンソン
米国
回収（改修）
その他
183 粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
チェコ、ドイツ、フランス、イタリア、ポーランド、スウェーデン、アメリカ、
ロシア
回収（改修）
回収（改修）
184 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス
情報提供
情報提供
185 舌下神経電気刺激装置
Inspire UASシステム
西京バイオテック
米国および欧州
回収（改修）
回収（改修）
186 重要パラメータ付き多項目モニタ
生体情報モニタ IntelliVue
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
回収（改修）
18 / 48
情報提供
情報提供
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
177 放射線治療情報照合プログラム
MOSAIQ オンコロジーインフォメーションシス
エレクタ
テム
アラブ首長国連邦,アンティグア・バーブーダ,アルバニア,アルメニア,ア
ルゼンチン,オーストリア,オーストラリア,ボスニア・ヘルツェゴビナ,バン
グラデシュ,ベルギー,ブルガリア,バーレーン,ボリビア多民族国,ブラジ
ル,ボツワナ,ベラルーシ,カナダ,スイス,チリ,中華人民共和国,コロンビ
ア,キューバ,キュラソー,キプロス,チェコ,ドイツ,デンマーク,アルジェリア,
エクアドル,エジプト,スペイン,フィンランド,フランス,ガボン,イギリス,
ジョージア,ガーナ,ギリシャ,香港,ホンジュラス,クロアチア,ハンガリー,イ
ンドネシア,アイルランド,イスラエル,インド,イラク,イラン・イスラム共和
国,イタリア,ヨルダン,ケニア,キルギス,カンボジア,大韓民国,クウェート,
カザフスタン,ラオス人民民主共和国,レバノン,スリランカ,リトアニア,ラト
ビア,リビア,モロッコ,マケドニア旧ユーゴスラビア共和国,ミャンマー,マ
ルタ,マラウイ,メキシコ,マレーシア,モザンビーク,ナミビア,ナイジェリア,
ニカラグア,オランダ,ノルウェー,ネパール,ニュージーランド,パナマ,ペ
ルー,フィリピン,パキスタン,ポーランド,プエルトリコ,パレスチナ,ポルトガ
ル,パラグアイ,ルーマニア,セルビア,ロシア連邦,ルワンダ,サウジアラビ
ア,スーダン,スウェーデン,シンガポール,スロベニア,スロバキア,セネガ
ル,スリナム,エルサルバドル,シリア・アラブ共和国,トーゴ,タイ,トルクメ
ニスタン,チュニジア,トルコ,中国台湾省（中華民国）,ウクライナ,アメリカ
合衆国,ウルグアイ,ウズベキスタン,ベネズエラ・ボリバル共和国,ベトナ
ム,コソボ共和国,イエメン,南アフリカ,ジンバブエ、計116カ国
178 粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
ベルギー、チェコ、ドイツ、スペイン、フランス、イタリア、オランダ、ポー
ランド、スウェーデン、インド、アメリカ、台湾、シンガポール、ロシア
回収（改修）
回収（改修）
179 人工心肺用システム
リヴァノヴァ Essenz HLM
リヴァノヴァ
オーストラリア
回収（改修）
その他
180 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ コンパクト
ビオメリュー・ジャパン
フランス
情報提供
情報提供
181 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ＸＬ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス
情報提供
情報提供
182 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針
BD インサイト オートガード
日本ベクトン・ディッキンソン
米国
回収（改修）
その他
183 粒子線治療装置
陽子線治療装置ＰｒｏｔｅｕｓＯＮＥ
IBA Japan
チェコ、ドイツ、フランス、イタリア、ポーランド、スウェーデン、アメリカ、
ロシア
回収（改修）
回収（改修）
184 微生物分類同定分析装置
バイテック ２ ブルー
ビオメリュー・ジャパン
フランス
情報提供
情報提供
185 舌下神経電気刺激装置
Inspire UASシステム
西京バイオテック
米国および欧州
回収（改修）
回収（改修）
186 重要パラメータ付き多項目モニタ
生体情報モニタ IntelliVue
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
回収（改修）
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