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資料2-2-3 医療機器外国措置報告[1.4MB] (12 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
アルバニア、アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリ
ア、アゼルバイジャン、バハマ、バーレーン、バングラデシュ、バルバド
ス、ベルギー、バミューダ、ブータン、ボスニアヘルツェゴビナ、ブラジ
ル、ブルガリア、カンボジア、カメルーン、カナダ、カナリア諸島、ケイマ
ン諸島、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、クロアチア、キプロス、
チェコ共和国、デンマーク、ドミニカ共和国、エジプト、エルサルバド
ル、エストニア、フェロー諸島、フィンランド、フランス、フランス領ギア
ナ、ドイツ、ガーナ、ギリシャ、グアドループ、グアテマラ、ホンジュラ
ス、香港、ハンガリー、インド、インドネシア、イラン・イスラム共和国、
イラク、アイルランド、イタリア、ジャマイカ、日本、ヨルダン、カザフスタ
ン、ケニヤ、大韓民国、コソボ、クウェート、ラトヴィア、レバノン、リビ
ア、リトアニア、ルクセンブルグ、マレーシア、マルタ、マルティニーク、
モーリシャス、メキシコ、モルドバ、モンゴル、モロッコ、ネパール、オラ
ンダ、ニューカレドニア、ニュージーランド、ニカラグア、ナイジェリア、
北マケドニア、ノルウェイ、オマーン、パキスタン、パナマ、ペルー、フィ
リピン、ポーランド、プエルトリコ、カタール、レユニオン、ルーマニア、
ロシア、サン・マルタン、サンピエール島・ミクロン島、サウジアラビア、
セネガル、セルビア、シンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリ
カ共和国、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トーゴ共和国、
トリニダードトバゴ、チュニジア、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、
アメリカ、ウルグアイ、ベトナム、ヴァージン諸島
情報提供
情報提供
127 ビデオ硬性挿管用喉頭鏡
McGRATH MAC AO3ビデオ喉頭鏡
128 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
EU諸国、イギリス、オーストラリア、他
回収(改修)
その他
129 手術用照明器
iLED7 無影灯
セントラルユニ
米国,カナダ
情報提供
その他
血管撮影システム Trinias
島津製作所
欧州、マレーシア、韓国
回収(改修)
回収(改修)
日本メドトロニック
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、アンドラ、アン
ゴラ、オーストリア、ベラルーシ、ベルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、
ボツワナ、ブルガリア、カナリア諸島、クロアチア、キプロス、チェコ共
和国、デンマーク、エジプト、エストニア、フェロー諸島、フィンランド、フ
ランス、フランス領ギアナ、フランス領ポリネシア、ジョージア、ドイツ、
ジブラルタル、ギリシャ、ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イス
ラエル、イタリア、ヨルダン、カザフスタン、ケニア、コソボ、クウェート、
ラトビア、レバノン、リビア、リヒテンシュタイン、リトアニア、ルクセンブ
ルク、マケドニア、マラウイ、マルタ、マルティニーク、 モルダヴィア、モ
ロッコ、ナミビア、オランダ、ニューカレドニア、北アイルランド、ノル
ウェー、オマーン、ポーランド、ポルトガル、カタール、レユニオン、ルー
マニア、ロシア連邦、サンマリノ、サウジアラビア、セルビア、スロバキ
ア、スロベニア、南アフリカ、サンピエール島ミクロン島、スペイン、
スーダン、スウェーデン、スイス、タンザニア、チュニジア、トルコ、トル
クメニスタン、ウガンダ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、英国、ウズベ
キスタン、ジンバブエ、インド、日本、韓国、共和国、アルゼンチン、ア
ルバ、バハマ、バルバドス、 バミューダ、ボリビア、ブラジル、ケイマン
諸島、チリ、コロンビア、コスタリカ、ドミニカ共和国、エクアドル、エル
サルバドル、グアテマラ、ホンジュラス、メキシコ、ニカラグア、パナマ、
パラグアイ、ペルー、トリニダード・トバゴ、ウルグアイ、ベネズエラ、バ
ングラデシュ、インドネシア、マレーシア、モルディブ、パプアニューギ
ニア、フィリピン、シンガポール、タイ、ベトナム、中国、香港、台湾、ア
メリカ合衆国、プエルトリコ、米領バージン諸島
情報提供
情報提供
130
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
131 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
コヴィディエンジャパン
本邦における措置内容
措置区分
12 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
アルバニア、アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリ
ア、アゼルバイジャン、バハマ、バーレーン、バングラデシュ、バルバド
ス、ベルギー、バミューダ、ブータン、ボスニアヘルツェゴビナ、ブラジ
ル、ブルガリア、カンボジア、カメルーン、カナダ、カナリア諸島、ケイマ
ン諸島、チリ、中国、コロンビア、コスタリカ、クロアチア、キプロス、
チェコ共和国、デンマーク、ドミニカ共和国、エジプト、エルサルバド
ル、エストニア、フェロー諸島、フィンランド、フランス、フランス領ギア
ナ、ドイツ、ガーナ、ギリシャ、グアドループ、グアテマラ、ホンジュラ
ス、香港、ハンガリー、インド、インドネシア、イラン・イスラム共和国、
イラク、アイルランド、イタリア、ジャマイカ、日本、ヨルダン、カザフスタ
ン、ケニヤ、大韓民国、コソボ、クウェート、ラトヴィア、レバノン、リビ
ア、リトアニア、ルクセンブルグ、マレーシア、マルタ、マルティニーク、
モーリシャス、メキシコ、モルドバ、モンゴル、モロッコ、ネパール、オラ
ンダ、ニューカレドニア、ニュージーランド、ニカラグア、ナイジェリア、
北マケドニア、ノルウェイ、オマーン、パキスタン、パナマ、ペルー、フィ
リピン、ポーランド、プエルトリコ、カタール、レユニオン、ルーマニア、
ロシア、サン・マルタン、サンピエール島・ミクロン島、サウジアラビア、
セネガル、セルビア、シンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリ
カ共和国、スペイン、スウェーデン、スイス、台湾、タイ、トーゴ共和国、
トリニダードトバゴ、チュニジア、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、
アメリカ、ウルグアイ、ベトナム、ヴァージン諸島
情報提供
情報提供
127 ビデオ硬性挿管用喉頭鏡
McGRATH MAC AO3ビデオ喉頭鏡
128 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
EU諸国、イギリス、オーストラリア、他
回収(改修)
その他
129 手術用照明器
iLED7 無影灯
セントラルユニ
米国,カナダ
情報提供
その他
血管撮影システム Trinias
島津製作所
欧州、マレーシア、韓国
回収(改修)
回収(改修)
日本メドトロニック
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ、アルジェリア、アンドラ、アン
ゴラ、オーストリア、ベラルーシ、ベルギー、ボスニア・ヘルツェゴビナ、
ボツワナ、ブルガリア、カナリア諸島、クロアチア、キプロス、チェコ共
和国、デンマーク、エジプト、エストニア、フェロー諸島、フィンランド、フ
ランス、フランス領ギアナ、フランス領ポリネシア、ジョージア、ドイツ、
ジブラルタル、ギリシャ、ハンガリー、アイスランド、アイルランド、イス
ラエル、イタリア、ヨルダン、カザフスタン、ケニア、コソボ、クウェート、
ラトビア、レバノン、リビア、リヒテンシュタイン、リトアニア、ルクセンブ
ルク、マケドニア、マラウイ、マルタ、マルティニーク、 モルダヴィア、モ
ロッコ、ナミビア、オランダ、ニューカレドニア、北アイルランド、ノル
ウェー、オマーン、ポーランド、ポルトガル、カタール、レユニオン、ルー
マニア、ロシア連邦、サンマリノ、サウジアラビア、セルビア、スロバキ
ア、スロベニア、南アフリカ、サンピエール島ミクロン島、スペイン、
スーダン、スウェーデン、スイス、タンザニア、チュニジア、トルコ、トル
クメニスタン、ウガンダ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、英国、ウズベ
キスタン、ジンバブエ、インド、日本、韓国、共和国、アルゼンチン、ア
ルバ、バハマ、バルバドス、 バミューダ、ボリビア、ブラジル、ケイマン
諸島、チリ、コロンビア、コスタリカ、ドミニカ共和国、エクアドル、エル
サルバドル、グアテマラ、ホンジュラス、メキシコ、ニカラグア、パナマ、
パラグアイ、ペルー、トリニダード・トバゴ、ウルグアイ、ベネズエラ、バ
ングラデシュ、インドネシア、マレーシア、モルディブ、パプアニューギ
ニア、フィリピン、シンガポール、タイ、ベトナム、中国、香港、台湾、ア
メリカ合衆国、プエルトリコ、米領バージン諸島
情報提供
情報提供
130
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
131 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
コヴィディエンジャパン
本邦における措置内容
措置区分
12 / 48