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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (29 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
295 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置
X 線透視診断装置 CoreVision SD
富士フイルム
オーストリア、オーストラリア、ブラジル、スイス、中国、チェコ、ドイツ、
デンマーク、エストニア、スペイン、フィンランド、フランス、イギリス、ハ
ンガリー、アイルランド、インド、イタリア、オランダ、ノルウェー、パキス
タン、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スウェーデン、トルコ、台
湾、アメリカ、南アフリカ
296 挿管用喉頭鏡
Vital Signs 喉頭鏡グリーンライト
エアライフジャパン
豪州
回収（改修）
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
297 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置
X 線透視診断装置 CoreVision 3D
富士フイルム
オーストリア、アラブ首長国連邦、オーストラリア、スイス、中国、ドイ
ツ、スペイン、フィンランド、フランス、イギリス、ギリシャ、香港、クロア
チア、ハンガリー、インドネシア、イスラエル、インド、イタリア、韓国、ク
ウェート、リトアニア、マレーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーラ
ンド、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、サウジアラビア、スウェー
デン、タイ、台湾、アメリカ、南アフリカ
298 持続的自動気道陽圧ユニット
AirSense 11レスポンド
レスメド
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ
回収（改修）
情報提供
299 持続的自動気道陽圧ユニット
レスメドAirSense 11
レスメド
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ
回収（改修）
情報提供
300 持続的自動気道陽圧ユニット
スリープメイト11
レスメド
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ
回収（改修）
情報提供
301 呼吸装置治療支援プログラム
レスメドAirView
レスメド
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ
回収（改修）
情報提供
302 内視鏡用ビデオカメラ
HD カメラヘッド OLYMPUS CH-S200-08-LB オリンパスメディカルシステムズ
チェコ共和国、イギリス、フランス、ドイツ、インド、韓国、スウェーデン
回収（改修）
回収（改修）
303 全人工股関節
ﾊﾟｰﾌｪｸﾀ人工股関節ｼｽﾃﾑ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
日本
回収（改修）
回収（改修）
304 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
エドワーズライフサイエンス
アメリカ
情報提供
その他
305 血球細胞除去用装置
アダモニター SC
大塚電子
スペイン、フランス、ポルトガル、スイス、ドイツ、ギリシャ、スウェーデ
ン、ノルウェー
回収（改修）
回収（改修）
306 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Voluson SWIFT
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
307 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Voluson Expert 22 GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
295 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置
X 線透視診断装置 CoreVision SD
富士フイルム
オーストリア、オーストラリア、ブラジル、スイス、中国、チェコ、ドイツ、
デンマーク、エストニア、スペイン、フィンランド、フランス、イギリス、ハ
ンガリー、アイルランド、インド、イタリア、オランダ、ノルウェー、パキス
タン、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スウェーデン、トルコ、台
湾、アメリカ、南アフリカ
296 挿管用喉頭鏡
Vital Signs 喉頭鏡グリーンライト
エアライフジャパン
豪州
回収（改修）
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
回収（改修）
297 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置
X 線透視診断装置 CoreVision 3D
富士フイルム
オーストリア、アラブ首長国連邦、オーストラリア、スイス、中国、ドイ
ツ、スペイン、フィンランド、フランス、イギリス、ギリシャ、香港、クロア
チア、ハンガリー、インドネシア、イスラエル、インド、イタリア、韓国、ク
ウェート、リトアニア、マレーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーラ
ンド、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、サウジアラビア、スウェー
デン、タイ、台湾、アメリカ、南アフリカ
298 持続的自動気道陽圧ユニット
AirSense 11レスポンド
レスメド
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ
回収（改修）
情報提供
299 持続的自動気道陽圧ユニット
レスメドAirSense 11
レスメド
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ
回収（改修）
情報提供
300 持続的自動気道陽圧ユニット
スリープメイト11
レスメド
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ
回収（改修）
情報提供
301 呼吸装置治療支援プログラム
レスメドAirView
レスメド
オーストラリア、ニュージーランド、カナダ
回収（改修）
情報提供
302 内視鏡用ビデオカメラ
HD カメラヘッド OLYMPUS CH-S200-08-LB オリンパスメディカルシステムズ
チェコ共和国、イギリス、フランス、ドイツ、インド、韓国、スウェーデン
回収（改修）
回収（改修）
303 全人工股関節
ﾊﾟｰﾌｪｸﾀ人工股関節ｼｽﾃﾑ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
日本
回収（改修）
回収（改修）
304 経カテーテルウシ心のう膜弁
エドワーズ サピエン3
エドワーズライフサイエンス
アメリカ
情報提供
その他
305 血球細胞除去用装置
アダモニター SC
大塚電子
スペイン、フランス、ポルトガル、スイス、ドイツ、ギリシャ、スウェーデ
ン、ノルウェー
回収（改修）
回収（改修）
306 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Voluson SWIFT
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
307 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Voluson Expert 22 GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
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