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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
404 ポリジオキサノン縫合糸
405
PDS プラス
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
ルスジェネレータ
本邦における措置内容
措置区分
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブルガ
リア、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、イギリス、エストニア、フィンランド、フランス、ジョージア、ギリシャ、
ドイツ、ハンガリー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ジャマイカ、ヨルダン、カザフスタン、クウェート、ラトビア、レバ
ノン、リトアニア、ルクセンブルク、モンゴル、モロッコ、オランダ、ノル
ウェー、オマーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、ポーランド、ポルト
ガル、プエルトリコ、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シ
ンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェー
デン、スイス、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、ニュージーラン
ド、台湾、韓国、マレーシア、フィリピン
回収（改修）
回収（改修）
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、ポーランド、イタリア、オーストラリア、オーストリ
ア、ブルガリア、カナダ、中国、クロアチア、チェコ、フランス、ジョージ
ア、ギリシャ、アイスランド、アイルランド、ヨルダン、コソボ、ラトビア、
モルドバ、オランダ、北アイルランド、ノルウェー、オマーン、パナマ、ポ
ルトガル、カタール、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデ
ン、スイス、アラブ首長国連邦
回収（改修）
その他
406 全人工股関節
プラズマフィット プラス システム
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
407 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック ２１ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
回収（改修）
408 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
その他
409 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ プロ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
回収（改修）
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
404 ポリジオキサノン縫合糸
405
PDS プラス
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパ
Cobalt MRI CRT-Dシリーズ
ルスジェネレータ
本邦における措置内容
措置区分
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブルガ
リア、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、イギリス、エストニア、フィンランド、フランス、ジョージア、ギリシャ、
ドイツ、ハンガリー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ジャマイカ、ヨルダン、カザフスタン、クウェート、ラトビア、レバ
ノン、リトアニア、ルクセンブルク、モンゴル、モロッコ、オランダ、ノル
ウェー、オマーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、ポーランド、ポルト
ガル、プエルトリコ、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シ
ンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェー
デン、スイス、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、ニュージーラン
ド、台湾、韓国、マレーシア、フィリピン
回収（改修）
回収（改修）
日本メドトロニック
米国、英国、ドイツ、ポーランド、イタリア、オーストラリア、オーストリ
ア、ブルガリア、カナダ、中国、クロアチア、チェコ、フランス、ジョージ
ア、ギリシャ、アイスランド、アイルランド、ヨルダン、コソボ、ラトビア、
モルドバ、オランダ、北アイルランド、ノルウェー、オマーン、パナマ、ポ
ルトガル、カタール、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデ
ン、スイス、アラブ首長国連邦
回収（改修）
その他
406 全人工股関節
プラズマフィット プラス システム
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
407 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ トラック ２１ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
回収（改修）
408 中心循環系塞栓除去用カテーテル
トレボ プロ クロットリトリーバー
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
その他
409 中心循環系マイクロカテーテル
トレボ プロ マイクロカテーテル
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
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