よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
133 単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
本邦における措置内容
措置区分
日本アルコン
アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブラジル, カナ
ダ, 中国, コロンビア , チェコ, デンマーク,フィンラン ド, ドイツ, ギリシャ,
ハンガリー, インド, アイルランド, イタリア, 大韓民国,ク ウェート,ルクセ
ンブルグ, メキシコ, オランダ , パナマ, フィリピン, ポーランド, ポルトガ
ル , プエルトリコ, ルーマニア,シンガポール,ス ロバキア, 南アフリカ,
スペイン, スウェーデン , スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ,ア ラブ
首長国連邦,イギリス、チリ、クロアチア、 エクアドル、フィンランド、香
港、コソボ、マ レーシア、ニュージーランド、ノルウェー、パナ マ、ペ
ルー、ロシア、ウルグアイ
情報提供
その他
情報提供
その他
134 単回使用クラスⅡ処置キット
アキュラス 硝子体手術パック
日本アルコン
アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブラジル, カナ
ダ, 中国, コロンビア , チェコ, デンマーク,フィンラン ド, ドイツ, ギリシャ,
ハンガリー, インド, アイルランド, イタリア, 大韓民国,ク ウェート,ルクセ
ンブルグ, メキシコ, オランダ , パナマ, フィリピン, ポーランド, ポルトガ
ル , プエルトリコ, ルーマニア,シンガポール,ス ロバキア, 南アフリカ,
スペイン, スウェーデン , スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ,ア ラブ
首長国連邦,イギリス、チリ、クロアチア、 エクアドル、フィンランド、香
港、コソボ、マ レーシア、ニュージーランド、ノルウェー、パナ マ、ペ
ルー、ロシア、ウルグアイ
135 フローサイトメータ
フローサイトメーター XF-1600
シスメックス
シンガポール共和国、オーストラリア連邦、オーストリア共和国、ベル
ギー王国、ブルガリア共和国、チェコ共和国、ドイツ連邦共和国、デン
マーク王国、スペイン王国、フランス共和国、ポーランド共和国
回収（改修）
その他
136 人工鼻
ＰＯＲＴＥＸ・サーモベント
スミスメディカル・ジャパン
米国、独国、仏国他
回収（改修）
回収（改修）
137 単回使用呼吸回路用コネクタ
カテーテルマウント
スミスメディカル・ジャパン
米国、独国、仏国他
回収（改修）
回収（改修）
138 短期的使用鼻咽頭エアウエイ
ポーテックス・経鼻エアウェイ
スミスメディカル・ジャパン
米国、独国、仏国他
回収（改修）
回収（改修）
139 汎用輸液ポンプ
ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、独国、他
情報提供
情報提供
140 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ルミノス セッション Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
その他
141 電動式心肺人工蘇生器
自動心臓マッサージ装置 RMUシリーズ
日本光電工業
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
血管造影X線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス
等
情報提供
情報提供
142
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
14 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
133 単回使用クラスⅢ処置キット
コンステレーション 手術用パック
本邦における措置内容
措置区分
日本アルコン
アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブラジル, カナ
ダ, 中国, コロンビア , チェコ, デンマーク,フィンラン ド, ドイツ, ギリシャ,
ハンガリー, インド, アイルランド, イタリア, 大韓民国,ク ウェート,ルクセ
ンブルグ, メキシコ, オランダ , パナマ, フィリピン, ポーランド, ポルトガ
ル , プエルトリコ, ルーマニア,シンガポール,ス ロバキア, 南アフリカ,
スペイン, スウェーデン , スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ,ア ラブ
首長国連邦,イギリス、チリ、クロアチア、 エクアドル、フィンランド、香
港、コソボ、マ レーシア、ニュージーランド、ノルウェー、パナ マ、ペ
ルー、ロシア、ウルグアイ
情報提供
その他
情報提供
その他
134 単回使用クラスⅡ処置キット
アキュラス 硝子体手術パック
日本アルコン
アルゼンチン, オーストラリア, オーストリア, ベルギー, ブラジル, カナ
ダ, 中国, コロンビア , チェコ, デンマーク,フィンラン ド, ドイツ, ギリシャ,
ハンガリー, インド, アイルランド, イタリア, 大韓民国,ク ウェート,ルクセ
ンブルグ, メキシコ, オランダ , パナマ, フィリピン, ポーランド, ポルトガ
ル , プエルトリコ, ルーマニア,シンガポール,ス ロバキア, 南アフリカ,
スペイン, スウェーデン , スイス, 台湾, タイ, トルコ, ウクライナ,ア ラブ
首長国連邦,イギリス、チリ、クロアチア、 エクアドル、フィンランド、香
港、コソボ、マ レーシア、ニュージーランド、ノルウェー、パナ マ、ペ
ルー、ロシア、ウルグアイ
135 フローサイトメータ
フローサイトメーター XF-1600
シスメックス
シンガポール共和国、オーストラリア連邦、オーストリア共和国、ベル
ギー王国、ブルガリア共和国、チェコ共和国、ドイツ連邦共和国、デン
マーク王国、スペイン王国、フランス共和国、ポーランド共和国
回収（改修）
その他
136 人工鼻
ＰＯＲＴＥＸ・サーモベント
スミスメディカル・ジャパン
米国、独国、仏国他
回収（改修）
回収（改修）
137 単回使用呼吸回路用コネクタ
カテーテルマウント
スミスメディカル・ジャパン
米国、独国、仏国他
回収（改修）
回収（改修）
138 短期的使用鼻咽頭エアウエイ
ポーテックス・経鼻エアウェイ
スミスメディカル・ジャパン
米国、独国、仏国他
回収（改修）
回収（改修）
139 汎用輸液ポンプ
ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、独国、他
情報提供
情報提供
140 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置
ルミノス セッション Ｍａｘ
シーメンスヘルスケア
ドイツほかEU諸国、アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
その他
141 電動式心肺人工蘇生器
自動心臓マッサージ装置 RMUシリーズ
日本光電工業
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
血管造影X線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス
等
情報提供
情報提供
142
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
14 / 48