よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
324 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
325 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10s
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
326 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
327 乳房用超音波画像診断装置
乳房用超音波画像診断装置 Invenia ABUS
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
328 可搬型手術用顕微鏡
エースクラップAeosデジタルスコープ
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、英国、フランス、米国
回収（改修）
その他
329 循環器用超音波画像診断装置
AVVIGOシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
情報提供
インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
アメリカ等
回収（改修）
その他
331 人工骨頭
バイオメット バイポーラシステム
ジンマー・バイオメット
米国、チリ
回収（改修）
その他
332 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン
米国、他
情報提供
情報提供
333 移動型デジタル式汎用X線診断装置
回診用X線装置MobileDiagnost wDR
フィリップス・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナダ、アメリカ等
回収（改修）
回収（改修）
334 単回使用メス
ビーバー ブレード
ビーバービジテックインターナショナルジャパ
イタリア、カナダ、英国、米国
ン
回収（改修）
情報提供
335 自己検査用グルコース測定器
アキュチェックガイド
ロシュDCジャパン
ベルギー、カナダ、中国、エクアドル、フランス、ドイツ、インド、イタリ
ア、ルクセンブルグ、メキシコ、ペルー、フィリピン、セルビア、スイス、
アメリカ
回収（改修）
その他
336 非中心循環系人工血管
フレキシン PTFE グラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、カナダ、中国、オーストラリア、ニュージーランド、台湾他
回収（改修）
その他
337 非中心循環系人工血管
アドバンタPTFE 人工血管 VXT
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、カナダ、中国、オーストラリア、ニュージーランド、台湾他
回収（改修）
その他
338 汎用電動式手術台
アルファマックス万能手術台 1133
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、スペイン、フランス、スペイン、イギリス、オーストラリア他
回収（改修）
回収（改修）
330
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
31 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
324 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
325 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10s
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
326 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E10
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
327 乳房用超音波画像診断装置
乳房用超音波画像診断装置 Invenia ABUS
GEヘルスケア・ジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
328 可搬型手術用顕微鏡
エースクラップAeosデジタルスコープ
ビー・ブラウンエースクラップ
ドイツ、英国、フランス、米国
回収（改修）
その他
329 循環器用超音波画像診断装置
AVVIGOシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国
回収（改修）
情報提供
インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
アメリカ等
回収（改修）
その他
331 人工骨頭
バイオメット バイポーラシステム
ジンマー・バイオメット
米国、チリ
回収（改修）
その他
332 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン
米国、他
情報提供
情報提供
333 移動型デジタル式汎用X線診断装置
回診用X線装置MobileDiagnost wDR
フィリップス・ジャパン
ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナダ、アメリカ等
回収（改修）
回収（改修）
334 単回使用メス
ビーバー ブレード
ビーバービジテックインターナショナルジャパ
イタリア、カナダ、英国、米国
ン
回収（改修）
情報提供
335 自己検査用グルコース測定器
アキュチェックガイド
ロシュDCジャパン
ベルギー、カナダ、中国、エクアドル、フランス、ドイツ、インド、イタリ
ア、ルクセンブルグ、メキシコ、ペルー、フィリピン、セルビア、スイス、
アメリカ
回収（改修）
その他
336 非中心循環系人工血管
フレキシン PTFE グラフト
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、カナダ、中国、オーストラリア、ニュージーランド、台湾他
回収（改修）
その他
337 非中心循環系人工血管
アドバンタPTFE 人工血管 VXT
ゲティンゲグループ・ジャパン
アメリカ、カナダ、中国、オーストラリア、ニュージーランド、台湾他
回収（改修）
その他
338 汎用電動式手術台
アルファマックス万能手術台 1133
ゲティンゲグループ・ジャパン
米国、スペイン、フランス、スペイン、イギリス、オーストラリア他
回収（改修）
回収（改修）
330
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
31 / 48