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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (19 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
カンボジア、ギリシャ、アイルランド、イタリア、サウジアラビア、スイ
ス、英国、米国、ベトナム
回収（改修）
その他
インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００シリーズ ＴＫＢ
英国，他
回収（改修）
回収（改修）
189 汎用電動式手術台
PST500 モバイル手術台
セントラルユニ
全世界の予定（対象製品出荷国）
回収（改修）
その他
190 手術台システム
PST500 手術台システム
ヒルロムジャパン
ドイツ、他
回収（改修）
その他
メディコン
オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、タイ、マレーシア、イ
ンドネシア、ベトナム、インド、韓国、中国、台湾、クロアチア、チュニジ
ア、フランス、ギリシャ、アイルランド、イスラエル、イタリア、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スペイン、トルコ、イギリス、
ベラルーシ、ロシア、カザフスタン、モルドバ、イラン、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、カナダ、アメリカ、アルゼンチン、チリ、コロンビア、
メキシコ、パナマ、ブラジル
回収（改修）
情報提供
メディコン
オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、タイ、マレーシア、イ
ンドネシア、ベトナム、インド、韓国、中国、台湾、クロアチア、チュニジ
ア、フランス、ギリシャ、アイルランド、イスラエル、イタリア、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スペイン、トルコ、イギリス、
ベラルーシ、ロシア、カザフスタン、モルドバ、イラン、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、カナダ、アメリカ、アルゼンチン、チリ、コロンビア、
メキシコ、パナマ、ブラジル
回収（改修）
回収（改修）
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、バーレーン、ベルギー、
ブラジル、カナダ、チリ、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、ドミニカ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、イギリス、ギリ
シャ、香港、アイスランド、イラン、イラク、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ヨルダン、ケニア、クウェート、レバノン、ルクセンブルク、マ
レーシア、マルタ、モーリシャス、メキシコ、ナミビア、オランダ、ニュー
ジーランド、ノルウェー、オマーン、パナマ、ポーランド、ポルトガル、プ
エルトリコ、カタール、ルーマニア、ロシア連邦、サウジアラビア、セル
ビア、シンガポール、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、トル
コ、アラブ首長国連邦 (UAE)、米国
回収（改修）
回収（改修）
187 大静脈カニューレ
ＤＬＰ大静脈カニューレ
188 新生児・小児用人工呼吸器
191
192
ウォーターパッド特定加温装置コントロールユ
Ａｒｃｔｉｃ Ｓｕｎ ＳＴＡＴ 体温管理システム
ニット
ウォーターパッド特定加温装置コントロールユ
Ａｒｃｔｉｃ Ｓｕｎ ５０００ 体温管理システム
ニット
193 単回使用自動縫合器
キャピオ キャプチャリング デバイス
日本メドトロニック
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
カンボジア、ギリシャ、アイルランド、イタリア、サウジアラビア、スイ
ス、英国、米国、ベトナム
回収（改修）
その他
インファントベンチレータ ＳＬＥ６０００シリーズ ＴＫＢ
英国，他
回収（改修）
回収（改修）
189 汎用電動式手術台
PST500 モバイル手術台
セントラルユニ
全世界の予定（対象製品出荷国）
回収（改修）
その他
190 手術台システム
PST500 手術台システム
ヒルロムジャパン
ドイツ、他
回収（改修）
その他
メディコン
オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、タイ、マレーシア、イ
ンドネシア、ベトナム、インド、韓国、中国、台湾、クロアチア、チュニジ
ア、フランス、ギリシャ、アイルランド、イスラエル、イタリア、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スペイン、トルコ、イギリス、
ベラルーシ、ロシア、カザフスタン、モルドバ、イラン、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、カナダ、アメリカ、アルゼンチン、チリ、コロンビア、
メキシコ、パナマ、ブラジル
回収（改修）
情報提供
メディコン
オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、タイ、マレーシア、イ
ンドネシア、ベトナム、インド、韓国、中国、台湾、クロアチア、チュニジ
ア、フランス、ギリシャ、アイルランド、イスラエル、イタリア、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スペイン、トルコ、イギリス、
ベラルーシ、ロシア、カザフスタン、モルドバ、イラン、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、カナダ、アメリカ、アルゼンチン、チリ、コロンビア、
メキシコ、パナマ、ブラジル
回収（改修）
回収（改修）
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
アルジェリア、アルゼンチン、オーストラリア、バーレーン、ベルギー、
ブラジル、カナダ、チリ、コロンビア、コスタリカ、チェコ共和国、デン
マーク、ドミニカ共和国、フィンランド、フランス、ドイツ、イギリス、ギリ
シャ、香港、アイスランド、イラン、イラク、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ヨルダン、ケニア、クウェート、レバノン、ルクセンブルク、マ
レーシア、マルタ、モーリシャス、メキシコ、ナミビア、オランダ、ニュー
ジーランド、ノルウェー、オマーン、パナマ、ポーランド、ポルトガル、プ
エルトリコ、カタール、ルーマニア、ロシア連邦、サウジアラビア、セル
ビア、シンガポール、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、トル
コ、アラブ首長国連邦 (UAE)、米国
回収（改修）
回収（改修）
187 大静脈カニューレ
ＤＬＰ大静脈カニューレ
188 新生児・小児用人工呼吸器
191
192
ウォーターパッド特定加温装置コントロールユ
Ａｒｃｔｉｃ Ｓｕｎ ＳＴＡＴ 体温管理システム
ニット
ウォーターパッド特定加温装置コントロールユ
Ａｒｃｔｉｃ Ｓｕｎ ５０００ 体温管理システム
ニット
193 単回使用自動縫合器
キャピオ キャプチャリング デバイス
日本メドトロニック
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