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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
81
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
血管造影X線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
82
免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー i２０００ＳＲ
アボットジャパン
韓国、日本
回収（改修）
情報提供
83
免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー i１０００ＳＲ
アボットジャパン
韓国、日本
回収（改修）
情報提供
84
免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン
韓国、日本
回収（改修）
情報提供
85
振せん用脳電気刺激装置
バーサイス ジーナス RC DBS システム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、南米諸国、EU諸国、アジア諸国、フランス、ドイツ、シン
ガポール
情報提供
情報提供
86
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア他
情報提供
情報提供
87
ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、ドイツ
回収（改修）
その他
88
ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、ドイツ、イギリス
回収（改修）
その他
89
ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、ドイツ
回収（改修）
その他
日本アルコン
アンドラ、アラブ首長国連邦、オーストリア、オーストラリア、オーランド
諸島、アゼルバイジャン、ベルギー、ブルガリア、バーレーン、カナダ、
スイス、キプロス、チェコ、ドイツ、デンマーク、エストニア、スペイン、
フィンランド、フェロー諸島、フランス、イギリス、ジョージア、ガーン
ジー、ジブラルタル、グリーンランド、ギリシャ、香港、クロアチア、ハン
ガリー、アイルランド、イスラエル、インド、アイスランド、イタリア、
ジャージー、韓国、クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、リトアニ
ア、ルクセンブルク、ラトビア、モンテネグロ、北マケドニア、マルタ、マ
レーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、オマーン、ポーラン
ド、ポルトガル、カタール、ルーマニア、セルビア、サウジアラビア、ス
ウェーデン、シンガポール、スロベニア、スロバキア、サンマリノ、台
湾、ウクライナ、米国、北アイルランド
回収（改修）
その他
90
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレン
トータル14
ズ
7 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
81
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
血管造影X線診断装置 Azurion
フィリップス・ジャパン
オランダ、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ
等
情報提供
情報提供
82
免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー i２０００ＳＲ
アボットジャパン
韓国、日本
回収（改修）
情報提供
83
免疫発光測定装置
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴ アナライザー i１０００ＳＲ
アボットジャパン
韓国、日本
回収（改修）
情報提供
84
免疫発光測定装置
Ａｌｉｎｉｔｙ ｉ システム
アボットジャパン
韓国、日本
回収（改修）
情報提供
85
振せん用脳電気刺激装置
バーサイス ジーナス RC DBS システム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、カナダ、南米諸国、EU諸国、アジア諸国、フランス、ドイツ、シン
ガポール
情報提供
情報提供
86
補助循環用バルーンポンプ駆動装置
大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE
ゲティンゲグループ・ジャパン
イギリス、ドイツ、フランス、オーストラリア他
情報提供
情報提供
87
ポリグリコネート縫合糸
モノシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、ドイツ
回収（改修）
その他
88
ポリジオキサノン縫合糸
モノプラス
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、ドイツ、イギリス
回収（改修）
その他
89
ポリグラクチン縫合糸
ノボシン
ビー・ブラウンエースクラップ
スペイン、フランス、ドイツ
回収（改修）
その他
日本アルコン
アンドラ、アラブ首長国連邦、オーストリア、オーストラリア、オーランド
諸島、アゼルバイジャン、ベルギー、ブルガリア、バーレーン、カナダ、
スイス、キプロス、チェコ、ドイツ、デンマーク、エストニア、スペイン、
フィンランド、フェロー諸島、フランス、イギリス、ジョージア、ガーン
ジー、ジブラルタル、グリーンランド、ギリシャ、香港、クロアチア、ハン
ガリー、アイルランド、イスラエル、インド、アイスランド、イタリア、
ジャージー、韓国、クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、リトアニ
ア、ルクセンブルク、ラトビア、モンテネグロ、北マケドニア、マルタ、マ
レーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、オマーン、ポーラン
ド、ポルトガル、カタール、ルーマニア、セルビア、サウジアラビア、ス
ウェーデン、シンガポール、スロベニア、スロバキア、サンマリノ、台
湾、ウクライナ、米国、北アイルランド
回収（改修）
その他
90
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレン
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