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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
283 顕微鏡付属品
NGENUITY 3D ビジュアルシステム
日本アルコン
カナダ,フランス,日本,アメリカ合衆国
情報提供
情報提供
284 汎用超音波画像診断装置
デジタル超音波診断装置 Noblus
富士フイルム
アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
285 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、EU諸国
回収（改修）
その他
286 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
情報提供
その他
287 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
情報提供
その他
288 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
情報提供
その他
289 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
情報提供
その他
290 手術用照明器
ｉＬＥＤ７ 無影灯
セントラルユニ
US,India,Austria,Sweden,Singapore
情報提供
情報提供
291 移動式免疫蛍光分析装置
スタンダードF2400アナライザ
マルコム
フランス、ドイツ、ギリシャ、ポーランド、スイス、トルコ、インドネシア、
台湾
回収（改修）
その他
292 遺伝子解析装置
ＮｏｖａＳｅｑ ６０００Ｄｘ システム
イルミナ
米国,欧州連合,英国,スイス,オーストラリア,シンガポール,韓国
情報提供
情報提供
293 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
グラフトンDBM
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ、カナダ、台湾
回収（改修）
その他
富士フイルム
オーストリア、キプロス、チェコ、ドイツ、スペイン、フィンランド、フラン
ス、イギリス、ギリシャ、アイルランド、イタリア、リトアニア、ラトビア、オ
ランダ、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スウェーデン、スロバキ
ア、トルコ、クロアチア、アルメニア、オーストラリア、ブラジル、中国、
アルジェリア、エジプト、イスラエル、インド、ヨルダン、韓国、マレーシ
ア、パキスタン、パレスチナ、サウジアラビア、タイ、アメリカ、ベトナ
ム、南アフリカ
回収（改修）
回収（改修）
294 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置
X 線透視診断装置 CoreVision LD
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
283 顕微鏡付属品
NGENUITY 3D ビジュアルシステム
日本アルコン
カナダ,フランス,日本,アメリカ合衆国
情報提供
情報提供
284 汎用超音波画像診断装置
デジタル超音波診断装置 Noblus
富士フイルム
アメリカ、カナダ、オーストラリア
回収（改修）
回収（改修）
285 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、EU諸国
回収（改修）
その他
286 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
情報提供
その他
287 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
情報提供
その他
288 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
情報提供
その他
289 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
情報提供
その他
290 手術用照明器
ｉＬＥＤ７ 無影灯
セントラルユニ
US,India,Austria,Sweden,Singapore
情報提供
情報提供
291 移動式免疫蛍光分析装置
スタンダードF2400アナライザ
マルコム
フランス、ドイツ、ギリシャ、ポーランド、スイス、トルコ、インドネシア、
台湾
回収（改修）
その他
292 遺伝子解析装置
ＮｏｖａＳｅｑ ６０００Ｄｘ システム
イルミナ
米国,欧州連合,英国,スイス,オーストラリア,シンガポール,韓国
情報提供
情報提供
293 ヒト脱灰骨基質使用吸収性骨再生用材料
グラフトンDBM
メドトロニックソファモアダネック
アメリカ、カナダ、台湾
回収（改修）
その他
富士フイルム
オーストリア、キプロス、チェコ、ドイツ、スペイン、フィンランド、フラン
ス、イギリス、ギリシャ、アイルランド、イタリア、リトアニア、ラトビア、オ
ランダ、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スウェーデン、スロバキ
ア、トルコ、クロアチア、アルメニア、オーストラリア、ブラジル、中国、
アルジェリア、エジプト、イスラエル、インド、ヨルダン、韓国、マレーシ
ア、パキスタン、パレスチナ、サウジアラビア、タイ、アメリカ、ベトナ
ム、南アフリカ
回収（改修）
回収（改修）
294 移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置
X 線透視診断装置 CoreVision LD
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