よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
268 治療用電気手術器
高周波手術装置 ESG-410
オリンパスメディカルシステムズ
オーストラリア、ドイツ、イギリス、フランス、スウェーデン
回収（改修）
回収（改修）
269 超音波吸引器
超音波手術器 CUSA EXcel
IntegraJapan
米国、欧州連合、カナダ、オーストラリア、中南米、ニュージーランド、
アジア、中東・アフリカ、
回収（改修）
回収（改修）
270 分娩監視装置
分娩監視装置 FM40／50
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、フランス、ドイツ、等
回収（改修）
回収（改修）
271 分娩監視装置
分娩監視装置 FM
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、フランス、ドイツ、等
回収（改修）
回収（改修）
272 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
オーストラリア
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
273 パック式臨床化学分析装置
アフィニオン2
アボット ダイアグノスティクス メディカル
アメリカ、インド、スイス、韓国、ノルウェー、イタリア、インドネシア、ス
ウェーデン、中国、コロンビア、ドイツ、イギリス、デンマーク、フィンラン
ド、オランダ、台湾、オーストラリア、カナダ、フランス、香港、南アフリ
カ共和国、ベルギー、スペイン、コロンビア、ポルトガル、ブラジル、リ
ビア、リトアニア、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、スロバキ
ア、アラブ首長国連邦
274 中心循環系マイクロカテーテル
ディレクション カテーテルシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
チェコ共和国、ドイツ、イギリス、イタリア、オランダ
回収（改修）
情報提供
275 換気用補強型気管切開チューブ
ディスポーザブル シリコーン補強型気管切
開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、仏国、加国他
回収（改修）
回収（改修）
276 再使用可能な気管切開チューブ
シリコーン気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、仏国、加国、豪国他
回収（改修）
その他
ラピッドポイント500e
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
回収（改修）
回収（改修）
278 遺伝子解析装置
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ Ｔｏｒｃｈ システム
ビオメリュー・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
279 人工骨頭
ジンマー デルタセラミックヘッド
ジンマー・バイオメット
EMEA（詳細な国名不明）
回収（改修）
その他
280 重要パラメータ付き多項目モニタ
ベッドサイドモニタ BSM-3000シリーズ ライフ
日本光電工業
スコープ VS
ドイツ、フランス、イギリス、アメリカ、中国
回収（改修）
その他
281 重要パラメータ付き多項目モニタ
ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライ
フスコープ G7/G5 入力ユニットAY-661P,
日本光電工業
AY-663P
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
282 重要パラメータ付き多項目モニタ
ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライ
日本光電工業
フスコープ PT
ドイツ、フランス、イギリス、中国
回収（改修）
回収（改修）
277
汎用血液ガス分析装置, 体外検査用オキシ
メータ, ビリルビン分析装置
27 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
268 治療用電気手術器
高周波手術装置 ESG-410
オリンパスメディカルシステムズ
オーストラリア、ドイツ、イギリス、フランス、スウェーデン
回収（改修）
回収（改修）
269 超音波吸引器
超音波手術器 CUSA EXcel
IntegraJapan
米国、欧州連合、カナダ、オーストラリア、中南米、ニュージーランド、
アジア、中東・アフリカ、
回収（改修）
回収（改修）
270 分娩監視装置
分娩監視装置 FM40／50
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、フランス、ドイツ、等
回収（改修）
回収（改修）
271 分娩監視装置
分娩監視装置 FM
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、オーストラリア、フランス、ドイツ、等
回収（改修）
回収（改修）
272 単回使用クラスⅢ処置キット
アルコン カスタムパック
日本アルコン
オーストラリア
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
273 パック式臨床化学分析装置
アフィニオン2
アボット ダイアグノスティクス メディカル
アメリカ、インド、スイス、韓国、ノルウェー、イタリア、インドネシア、ス
ウェーデン、中国、コロンビア、ドイツ、イギリス、デンマーク、フィンラン
ド、オランダ、台湾、オーストラリア、カナダ、フランス、香港、南アフリ
カ共和国、ベルギー、スペイン、コロンビア、ポルトガル、ブラジル、リ
ビア、リトアニア、マレーシア、ニュージーランド、フィリピン、スロバキ
ア、アラブ首長国連邦
274 中心循環系マイクロカテーテル
ディレクション カテーテルシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
チェコ共和国、ドイツ、イギリス、イタリア、オランダ
回収（改修）
情報提供
275 換気用補強型気管切開チューブ
ディスポーザブル シリコーン補強型気管切
開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、仏国、加国他
回収（改修）
回収（改修）
276 再使用可能な気管切開チューブ
シリコーン気管切開チューブ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、仏国、加国、豪国他
回収（改修）
その他
ラピッドポイント500e
シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス
英国
回収（改修）
回収（改修）
278 遺伝子解析装置
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ Ｔｏｒｃｈ システム
ビオメリュー・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
279 人工骨頭
ジンマー デルタセラミックヘッド
ジンマー・バイオメット
EMEA（詳細な国名不明）
回収（改修）
その他
280 重要パラメータ付き多項目モニタ
ベッドサイドモニタ BSM-3000シリーズ ライフ
日本光電工業
スコープ VS
ドイツ、フランス、イギリス、アメリカ、中国
回収（改修）
その他
281 重要パラメータ付き多項目モニタ
ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライ
フスコープ G7/G5 入力ユニットAY-661P,
日本光電工業
AY-663P
ドイツ、フランス、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
282 重要パラメータ付き多項目モニタ
ベッドサイドモニタ BSM-1700シリーズ ライ
日本光電工業
フスコープ PT
ドイツ、フランス、イギリス、中国
回収（改修）
回収（改修）
277
汎用血液ガス分析装置, 体外検査用オキシ
メータ, ビリルビン分析装置
27 / 48