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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
235 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
グライドスコープ Coreモニターシステム
236 弁形成リング
米国
回収（改修）
その他
カーペンターエドワーズフィジオ三尖弁用リン
エドワーズライフサイエンス
グ
英国、イタリア、ベトナム
回収（改修）
その他
237 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
回収（改修）
その他
238 MR装置用高周波コイル
SENSE XL トルソコイル
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス
等
情報提供
情報提供
239 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
アメリカ
情報提供
情報提供
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
240 超電導磁石式全身用MR装置
241 超電導磁石式全身用MR装置
242 超電導磁石式全身用MR装置
243 超電導磁石式全身用MR装置
244 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
ディスカバリー MR750
シグナ Voyager
シグナ Prime
シグナ Pioneer
アムコ
本邦における措置内容
措置区分
24 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
235 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
グライドスコープ Coreモニターシステム
236 弁形成リング
米国
回収（改修）
その他
カーペンターエドワーズフィジオ三尖弁用リン
エドワーズライフサイエンス
グ
英国、イタリア、ベトナム
回収（改修）
その他
237 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ、イギリス、スイス、EU諸国、オーストラリア、ブラジル
回収（改修）
その他
238 MR装置用高周波コイル
SENSE XL トルソコイル
フィリップス・ジャパン
オランダ、アメリカ、イギリス、オーストラリア、カナダ、ドイツ、フランス
等
情報提供
情報提供
239 PDT半導体レーザ
BioBladeレーザシステム
楽天メディカル
アメリカ
情報提供
情報提供
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、オーストラリア、ニュージーランド、バーレーン、ブラジル、
カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地域、エジプト、インド
ネシア、インド、イスラエル、カザフスタン、ケニア、マレーシア、メキシ
コ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シンガ
ポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、タイ、トルコ、ウクライ
ナ、イギリス、アメリカ、ベトナム、アルゼンチン
回収（改修）
回収（改修）
240 超電導磁石式全身用MR装置
241 超電導磁石式全身用MR装置
242 超電導磁石式全身用MR装置
243 超電導磁石式全身用MR装置
244 超電導磁石式全身用MR装置
ディスカバリー MR750w
ディスカバリー MR750
シグナ Voyager
シグナ Prime
シグナ Pioneer
アムコ
本邦における措置内容
措置区分
24 / 48