外国措置報告

番号

医療機器の一般名

医療機器の販売名

外国における措置内容

企業名
措置実施国

339 手術用ロボット手術ユニット

CORI サージカルシステム

本邦における措置内容
措置区分

スミス・アンド・ネフュー

オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、チリ、中
国、コロンビア、キプロス、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、インド、ア
イルランド、イスラエル、イタリア、日本、韓国、クウェート、マレーシ
ア、オランダ、ニュージーランド、ノルウェー、ポーランド、ポルトガル、
プエルトリコ、サウジアラビア、シンガポール、南アフリカ、スペイン、ス
ウェーデン、台湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、イギリス、アメリカ

情報提供

情報提供

回収（改修）

回収（改修）

340 検体前処理装置

ライカ Arcadia H

ライカマイクロシステムズ

アルゼンチン、アルメニア、オーストラリア、オーストリア、バーレーン、
バングラデシュ、ベルギー、ブラジル、ブルガリア、カナダ、チリ、中
国、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デンマーク、エクアドル、エジプト、
エルサルバドル、エチオピア、フランス、ドイツ、ギリシャ、香港、ハンガ
リー、インド、インドネシア、イスラエル、イタリア、ジャマイカ、ヨルダ
ン、韓国、クウェート、レバノン、リトアニア、マレーシア、モルディブ、メ
キシコ、モロッコ、ネパール、オランダ、ニュージーランド、ナイジェリ
ア、ノルウェー、オマーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、ペルー、
フィリピン、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、ロシア、セルビア、シ
ンガポール、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェーデン、スイス、
台湾、タイ、トルコ、アラブ首長国連邦、グレートブリテンおよび北アイ
ルランド連合王国、アメリカ合衆国、ベトナム

341 汎用診療・処置台

フレックストラック OR

フィリップス・ジャパン

ドイツ、フランス、イギリス、オーストラリア、カナダ、アメリカ等

情報提供

情報提供

回収（改修）

回収（改修）

回収（改修）

その他

342 処置用対極板

メガソフト

ジョンソン・エンド・ジョンソン

アラブ首長国連邦、バーレーン、カナダ、チリ、プエルトリコ、サウジア
ラビア、アメリカ合衆国、オーストラリア、ベルギー、香港、インド、韓
国、タイ、シンガポール、オーストリア、チェコ共和国、フランス、ドイ
ツ、ギリシャ、アイルランド、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーラン
ド、南アフリカ、スペイン、スイス、イギリス

343 プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針

BD インサイト

日本ベクトン・ディッキンソン

ブラジル、コロンビア、ペルー、メキシコ、パラグアイ

32 / 48