よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (42 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
その他
411 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
ＦｌｏｗＧａｔｅ２バルーン付ガイディングカテーテ
日本ストライカー
ル
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
回収（改修）
412 人工内耳
メドエル人工内耳SYNCHRONY2 FLEX
メドエルジャパン
欧州（オーストリア、ドイツ、フランス、カナダ、チェコ）、米国、アルゼン
チン、マレーシア、南アフリカ共和国、日本
回収（改修）
その他
413 長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
ＴＫＢ
日本
回収（改修）
回収（改修）
414 体内固定用組織ステープル
トライステープル2.0
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
415 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
オーストラリア、ブラジル、EU諸国、スイス、イギリス、アメリカ
情報提供
その他
416 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
オーストラリア、ブラジル、EU諸国、イギリス、スイス、アメリカ
情報提供
その他
417 手術用ロボット手術ユニット
Ｍａｋｏシステム
日本ストライカー
アメリカ、オーストラリア、カナダ、チリ、中国、コロンビア、インド、韓
国、マレーシア、メキシコ、スウェーデン、シンガポール、タイ、オランダ
情報提供
情報提供
418 硬性レゼクトスコープ
OES 4000 レゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、中国、欧州地域、アジア地域
回収（改修）
その他
419 硬性レゼクトスコープ
OLYMPUS ヒステロレゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、中国、欧州地域、アジア地域
回収（改修）
回収（改修）
420 硬性クルドスコープ
経膣的腹腔鏡システム
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、中国、欧州地域、アジア地域
回収（改修）
その他
421 硬性子宮鏡
OLYMPUS 細径ヒステロスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、中国、欧州地域、アジア地域
回収（改修）
その他
422 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT装置 CT 5300
フィリップス・ジャパン
中国、フランス、ドイツ、イギリス等
情報提供
その他
423 全身用X線CT診断装置
Incisive CT 装置
フィリップス・ジャパン
中国、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
410 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル ダック カテーテル
42 / 48
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
その他
411 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
ＦｌｏｗＧａｔｅ２バルーン付ガイディングカテーテ
日本ストライカー
ル
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、中国、イギリス、スイス、ス
ウェーデン、スペイン、ポルトガル、ポーランド、ノルウェー、オランダ、
イタリア、ドイツ、フランス、ベルギー、オーストリア、サウジアラビア、
アラブ首長国連邦、ロシア、シンガポール他
回収（改修）
回収（改修）
412 人工内耳
メドエル人工内耳SYNCHRONY2 FLEX
メドエルジャパン
欧州（オーストリア、ドイツ、フランス、カナダ、チェコ）、米国、アルゼン
チン、マレーシア、南アフリカ共和国、日本
回収（改修）
その他
413 長期的使用注入用植込みポート
ソファポート
ＴＫＢ
日本
回収（改修）
回収（改修）
414 体内固定用組織ステープル
トライステープル2.0
コヴィディエンジャパン
アメリカ
情報提供
情報提供
415 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
オーストラリア、ブラジル、EU諸国、スイス、イギリス、アメリカ
情報提供
その他
416 免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
オーストラリア、ブラジル、EU諸国、イギリス、スイス、アメリカ
情報提供
その他
417 手術用ロボット手術ユニット
Ｍａｋｏシステム
日本ストライカー
アメリカ、オーストラリア、カナダ、チリ、中国、コロンビア、インド、韓
国、マレーシア、メキシコ、スウェーデン、シンガポール、タイ、オランダ
情報提供
情報提供
418 硬性レゼクトスコープ
OES 4000 レゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、中国、欧州地域、アジア地域
回収（改修）
その他
419 硬性レゼクトスコープ
OLYMPUS ヒステロレゼクトスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、中国、欧州地域、アジア地域
回収（改修）
回収（改修）
420 硬性クルドスコープ
経膣的腹腔鏡システム
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、中国、欧州地域、アジア地域
回収（改修）
その他
421 硬性子宮鏡
OLYMPUS 細径ヒステロスコープ
オリンパスメディカルシステムズ
アメリカ、中国、欧州地域、アジア地域
回収（改修）
その他
422 全身用X線CT診断装置
全身用X線CT装置 CT 5300
フィリップス・ジャパン
中国、フランス、ドイツ、イギリス等
情報提供
その他
423 全身用X線CT診断装置
Incisive CT 装置
フィリップス・ジャパン
中国、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ等
情報提供
情報提供
410 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル ダック カテーテル
42 / 48