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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
194 植込み能動型機器用プログラマ
ケアリンク 2090W
日本メドトロニック
アルバニア、アルジェリア、アメリカ領サモア、アンドラ、アンゴラ、アル
ゼンチン、アルメニア、アルバ、オーストラリア、オーストリア、アゼル
バイジャン、バハマ、バングラデシュ、バルバドス、ベラルーシ、ベル
ギー、バミューダ、ボリビア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ボツワナ、ブラ
ジル、ブルネイ・ダルサラーム、ブルガリア、ブルキナファソ、カンボジ
ア、カメルーン、カナダ、カナリア諸島、ケイマン諸島、チリ、中国、コロ
ンビア、コスタリカ、コートジボワール、クロアチア（現地名：クロアチ
ア）、キューバ、キュラソー、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、ドミ
ニカ共和国、オランダ領アンティル諸島、エクアドル、エジプト、エルサ
ルバドル、フェロー諸島、フィンランド、フランス、フランス領ギアナ、フ
ランス領ポリネシア、ガボン、ジョージア、ドイツ、ガーナ、ギリシャ、グ
リーンランド、グアドループ、グアム、ガイアナ、ホンジュラス、香港、ハ
ンガリー、アイスランド、インド、インドネシア、イラン・イスラム共和国、
イラク、アイルランド、イスラエル、イタリア、ジャマイカ、ヨルダン、カザ
フスタン、ケニア、大韓民国、コソボ、クウェート、キルギスタン、ラトビ
ア、レバノン、リビア・アラブ・ジャマヒリヤ、リヒテンシュタイン、ルクセ
ンブルク、マレーシア、モルディブ、マルタ、マルティニーク、モーリシャ
ス、マヨット、メキシコ、モルドバ共和国、モンテネグロ、モロッコ、モザ
ンビーク、ナミビア、ネパール、オランダ、ニューカレドニア、ニュージー
ランド、ニカラグア、ナイジェリア、北マケドニア、北マリアナ諸島、北ア
イルランド、ノルウェー、パキスタン、パナマ、パラグアイ、ペルー、フィ
リピン、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、レユニオン、ルーマニ
ア、ロシア連邦、ルワンダ、セントルシア、サウジアラビア、セネガル、
セルビア、シンガポール、セント・マルティン、スロバキア（スロバキア
共和国）、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スリランカ、スーダン、ス
リナム、スウェーデン、スイス、シリア・アラブ共和国、台湾、タジキスタ
ン、タンザニア連合共和国、タイ、トリニダード・トバゴ、チュニジア、ト
ルコ、トルクメニスタン、ウクライナ、イギリス、アメリカ合衆国、ウルグ
アイ、ウズベキスタン、ベネズエラ、ベトナムナム、ジンバブエ
195 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
日本メドトロニック
オーストラリア
情報提供
その他
196 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Vanta PC
日本メドトロニック
オーストラリア
情報提供
その他
197 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
スペシファイ SureScan MRI
日本メドトロニック
オーストラリア
情報提供
その他
198 汎用輸液ポンプ
ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、加国他
情報提供
情報提供
199 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、加国他
情報提供
情報提供
201 単回使用トロカールスリーブ
Kii Fios First Entry アクセスシステム
Applied Medical Japan
米国
回収（改修）
その他
20 / 48
回収（改修）
その他
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
194 植込み能動型機器用プログラマ
ケアリンク 2090W
日本メドトロニック
アルバニア、アルジェリア、アメリカ領サモア、アンドラ、アンゴラ、アル
ゼンチン、アルメニア、アルバ、オーストラリア、オーストリア、アゼル
バイジャン、バハマ、バングラデシュ、バルバドス、ベラルーシ、ベル
ギー、バミューダ、ボリビア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ボツワナ、ブラ
ジル、ブルネイ・ダルサラーム、ブルガリア、ブルキナファソ、カンボジ
ア、カメルーン、カナダ、カナリア諸島、ケイマン諸島、チリ、中国、コロ
ンビア、コスタリカ、コートジボワール、クロアチア（現地名：クロアチ
ア）、キューバ、キュラソー、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、ドミ
ニカ共和国、オランダ領アンティル諸島、エクアドル、エジプト、エルサ
ルバドル、フェロー諸島、フィンランド、フランス、フランス領ギアナ、フ
ランス領ポリネシア、ガボン、ジョージア、ドイツ、ガーナ、ギリシャ、グ
リーンランド、グアドループ、グアム、ガイアナ、ホンジュラス、香港、ハ
ンガリー、アイスランド、インド、インドネシア、イラン・イスラム共和国、
イラク、アイルランド、イスラエル、イタリア、ジャマイカ、ヨルダン、カザ
フスタン、ケニア、大韓民国、コソボ、クウェート、キルギスタン、ラトビ
ア、レバノン、リビア・アラブ・ジャマヒリヤ、リヒテンシュタイン、ルクセ
ンブルク、マレーシア、モルディブ、マルタ、マルティニーク、モーリシャ
ス、マヨット、メキシコ、モルドバ共和国、モンテネグロ、モロッコ、モザ
ンビーク、ナミビア、ネパール、オランダ、ニューカレドニア、ニュージー
ランド、ニカラグア、ナイジェリア、北マケドニア、北マリアナ諸島、北ア
イルランド、ノルウェー、パキスタン、パナマ、パラグアイ、ペルー、フィ
リピン、ポーランド、ポルトガル、プエルトリコ、レユニオン、ルーマニ
ア、ロシア連邦、ルワンダ、セントルシア、サウジアラビア、セネガル、
セルビア、シンガポール、セント・マルティン、スロバキア（スロバキア
共和国）、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スリランカ、スーダン、ス
リナム、スウェーデン、スイス、シリア・アラブ共和国、台湾、タジキスタ
ン、タンザニア連合共和国、タイ、トリニダード・トバゴ、チュニジア、ト
ルコ、トルクメニスタン、ウクライナ、イギリス、アメリカ合衆国、ウルグ
アイ、ウズベキスタン、ベネズエラ、ベトナムナム、ジンバブエ
195 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
インテリス
日本メドトロニック
オーストラリア
情報提供
その他
196 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
メドトロニック Vanta PC
日本メドトロニック
オーストラリア
情報提供
その他
197 植込み型疼痛緩和用スティミュレータ
スペシファイ SureScan MRI
日本メドトロニック
オーストラリア
情報提供
その他
198 汎用輸液ポンプ
ＣＡＤＤ‐Ｓｏｌｉｓ ポンプ
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、加国他
情報提供
情報提供
199 加温ハイフロー輸液ポンプ
レベル１ システム１０００
スミスメディカル・ジャパン
米国、英国、加国他
情報提供
情報提供
201 単回使用トロカールスリーブ
Kii Fios First Entry アクセスシステム
Applied Medical Japan
米国
回収（改修）
その他
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回収（改修）
その他