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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
170 麻酔システム
171 麻酔システム
172 麻酔システム
173 麻酔システム
エスパイア 7900
エスパイア
アバンス CS2
アバンス ケアステーション
本邦における措置内容
措置区分
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
174 麻酔システム
エイシス
175 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ５．５補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
米国、スイス、ドイツ、イギリス、フランス、カナダ
情報提供
情報提供
176 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
米国、スイス、ドイツ、イギリス、フランス、カナダ
情報提供
情報提供
日本アビオメッド
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
170 麻酔システム
171 麻酔システム
172 麻酔システム
173 麻酔システム
エスパイア 7900
エスパイア
アバンス CS2
アバンス ケアステーション
本邦における措置内容
措置区分
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
GEヘルスケア・ジャパン
アルバニア、アルゼンチン、オーストラリア、ニュージーランド、バー
レーン、ブラジル、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、欧州経済地
域、エジプト、インド、インドネシア、イスラエル、日本、カザフスタン、ケ
ニア、マレーシア、メキシコ、モルドバ、ニカラグア、ロシア、サウジアラ
ビア、セルビア、シンガポール、南アフリカ、韓国、スイス、タンザニア、
タイ、トルコ、ウクライナ、イギリス、アメリカ、ベトナム
回収（改修）
回収（改修）
174 麻酔システム
エイシス
175 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ５．５補助循環用ポンプカテーテル 日本アビオメッド
米国、スイス、ドイツ、イギリス、フランス、カナダ
情報提供
情報提供
176 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
米国、スイス、ドイツ、イギリス、フランス、カナダ
情報提供
情報提供
日本アビオメッド
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