よむ、つかう、まなぶ。
資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
91
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
デイリーズトータル1
日本アルコン
アンドラ、アラブ首長国連邦、オーストリア、オーストラリア、オーランド
諸島、アゼルバイジャン、ベルギー、ブルガリア、バーレーン、カナダ、
スイス、キプロス、チェコ、ドイツ、デンマーク、エストニア、スペイン、
フィンランド、フェロー諸島、フランス、イギリス、ジョージア、ガーン
ジー、ジブラルタル、グリーンランド、ギリシャ、香港、クロアチア、ハン
ガリー、アイルランド、イスラエル、インド、アイスランド、イタリア、
ジャージー、韓国、クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、リトアニ
ア、ルクセンブルク、ラトビア、モンテネグロ、北マケドニア、マルタ、マ
レーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、オマーン、ポーラン
ド、ポルトガル、カタール、ルーマニア、セルビア、サウジアラビア、ス
ウェーデン、シンガポール、スロベニア、スロバキア、サンマリノ、台
湾、ウクライナ、米国、北アイルランド
92
遺伝子解析装置
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ システム
ビオメリュー・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
93
遺伝子解析装置
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ Ｔｏｒｃｈ システム
ビオメリュー・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
94
血液型分析装置
オーソ Optix
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
95
成形副木
マイアミJセレクトカラー
ユフ精器
米国、欧州及び新興諸国
回収（改修）
回収（改修）
96
自動染色装置
ThinPrep5000プロセッサ
ホロジックジャパン
アメリカ合衆国
その他
その他
97
超電導磁石式循環器用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ＭＲＴ－２００４
キヤノンメディカルシステムズ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
98
超電導磁石式循環器用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｅｌａｎ ＭＲＴ－２０２０
キヤノンメディカルシステムズ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
99
超電導磁石式循環器用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｏｒｉａｎ ＭＲＴ－１５５０
キヤノンメディカルシステムズ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オーストラリア、コロンビア、日本
回収（改修）
情報提供
インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、ポーランド、ハンガリー
回収（改修）
その他
102 コラーゲン使用吸収性腱再生材
REGENETEN インプラント
スミス・アンド・ネフュー
UAE、オーストラリア、ベルギー、カナダ、スイス、中国、ドイツ、スペイ
ン、フランス、イギリス、ギリシャ、インド、イタリア、リトアニア、マルタ、
ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、シンガポール、スロベニア
回収（改修）
回収（改修）
103 人工骨頭
バイオメット バイオロックス デルタ セラミック
ヘッド
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
回収（改修）
100 超電導磁石式全身用MR装置
101
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
8 / 48
回収（改修）
その他
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
91
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ
デイリーズトータル1
日本アルコン
アンドラ、アラブ首長国連邦、オーストリア、オーストラリア、オーランド
諸島、アゼルバイジャン、ベルギー、ブルガリア、バーレーン、カナダ、
スイス、キプロス、チェコ、ドイツ、デンマーク、エストニア、スペイン、
フィンランド、フェロー諸島、フランス、イギリス、ジョージア、ガーン
ジー、ジブラルタル、グリーンランド、ギリシャ、香港、クロアチア、ハン
ガリー、アイルランド、イスラエル、インド、アイスランド、イタリア、
ジャージー、韓国、クウェート、レバノン、リヒテンシュタイン、リトアニ
ア、ルクセンブルク、ラトビア、モンテネグロ、北マケドニア、マルタ、マ
レーシア、オランダ、ノルウェー、ニュージーランド、オマーン、ポーラン
ド、ポルトガル、カタール、ルーマニア、セルビア、サウジアラビア、ス
ウェーデン、シンガポール、スロベニア、スロバキア、サンマリノ、台
湾、ウクライナ、米国、北アイルランド
92
遺伝子解析装置
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ システム
ビオメリュー・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
93
遺伝子解析装置
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ Ｔｏｒｃｈ システム
ビオメリュー・ジャパン
アメリカ
回収（改修）
回収（改修）
94
血液型分析装置
オーソ Optix
オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス
英国、仏国、独国、豪国
情報提供
その他
95
成形副木
マイアミJセレクトカラー
ユフ精器
米国、欧州及び新興諸国
回収（改修）
回収（改修）
96
自動染色装置
ThinPrep5000プロセッサ
ホロジックジャパン
アメリカ合衆国
その他
その他
97
超電導磁石式循環器用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｔｉｔａｎ ＭＲＴ－２００４
キヤノンメディカルシステムズ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
98
超電導磁石式循環器用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｅｌａｎ ＭＲＴ－２０２０
キヤノンメディカルシステムズ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
99
超電導磁石式循環器用MR装置
ＭＲ装置 Ｖａｎｔａｇｅ Ｏｒｉａｎ ＭＲＴ－１５５０
キヤノンメディカルシステムズ
フランス
回収（改修）
回収（改修）
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オーストラリア、コロンビア、日本
回収（改修）
情報提供
インテグリス アルーラ フラットディテクター
フィリップス・ジャパン
アメリカ、イギリス、ポーランド、ハンガリー
回収（改修）
その他
102 コラーゲン使用吸収性腱再生材
REGENETEN インプラント
スミス・アンド・ネフュー
UAE、オーストラリア、ベルギー、カナダ、スイス、中国、ドイツ、スペイ
ン、フランス、イギリス、ギリシャ、インド、イタリア、リトアニア、マルタ、
ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、シンガポール、スロベニア
回収（改修）
回収（改修）
103 人工骨頭
バイオメット バイオロックス デルタ セラミック
ヘッド
ジンマー・バイオメット
米国
回収（改修）
回収（改修）
100 超電導磁石式全身用MR装置
101
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装
置
8 / 48
回収（改修）
その他