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資料2-2-3 医療機器外国措置報告[1.4MB] (39 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回 3/6)《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
395 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Vivid S70
GEヘルスケア・ジャパン
ブラジル、カナダ、欧州経済地域、インド、ロシア、セルビア、スイス、
イギリス、アメリカ、ベトナム
回収(改修)
その他
396 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Vivid E95
GEヘルスケア・ジャパン
ブラジル、カナダ、欧州経済地域、インド、ロシア、セルビア、スイス、
イギリス、アメリカ、ベトナム
回収(改修)
その他
397 脳オキシメータ
CARESCAPE INVOS rSO2 パラメータ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、欧州経済地域、アメリカ
回収(改修)
その他
398 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアン HFOシリーズ
エア・ウォーター・メディカル
米国、スイス、タイ
回収(改修)
回収(改修)
399 加熱式加湿器
フロージェネレーターmyAirvo
Fisher&Paykel Healthcare
フランス、アメリカ合衆国、イギリス、ドイツ、日本、イタリア、カナダ、そ
の他
回収(改修)
回収(改修)
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブルガ
リア、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、イギリス、エストニア、フィンランド、フランス、ジョージア、ギリシャ、
ドイツ、ハンガリー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ジャマイカ、ヨルダン、カザフスタン、クウェート、ラトビア、レバ
ノン、リトアニア、ルクセンブルク、モンゴル、モロッコ、オランダ、ノル
ウェー、オマーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、ポーランド、ポルト
ガル、プエルトリコ、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シ
ンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェー
デン、スイス、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、ニュージーラン
ド、台湾、韓国、マレーシア、フィリピン
回収(改修)
回収(改修)
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブルガ
リア、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、イギリス、エストニア、フィンランド、フランス、ジョージア、ギリシャ、
ドイツ、ハンガリー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ジャマイカ、ヨルダン、カザフスタン、クウェート、ラトビア、レバ
ノン、リトアニア、ルクセンブルク、モンゴル、モロッコ、オランダ、ノル
ウェー、オマーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、ポーランド、ポルト
ガル、プエルトリコ、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シ
ンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェー
デン、スイス、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、ニュージーラン
ド、台湾、韓国、マレーシア、フィリピン
回収(改修)
回収(改修)
400 ポリグリカプロン縫合糸
401 ポリジオキサノン縫合糸
モノクリル
PDS縫合糸
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
本邦における措置内容
措置区分
395 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Vivid S70
GEヘルスケア・ジャパン
ブラジル、カナダ、欧州経済地域、インド、ロシア、セルビア、スイス、
イギリス、アメリカ、ベトナム
回収(改修)
その他
396 汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 Vivid E95
GEヘルスケア・ジャパン
ブラジル、カナダ、欧州経済地域、インド、ロシア、セルビア、スイス、
イギリス、アメリカ、ベトナム
回収(改修)
その他
397 脳オキシメータ
CARESCAPE INVOS rSO2 パラメータ
GEヘルスケア・ジャパン
オーストラリア、カナダ、欧州経済地域、アメリカ
回収(改修)
その他
398 新生児・小児用人工呼吸器
ファビアン HFOシリーズ
エア・ウォーター・メディカル
米国、スイス、タイ
回収(改修)
回収(改修)
399 加熱式加湿器
フロージェネレーターmyAirvo
Fisher&Paykel Healthcare
フランス、アメリカ合衆国、イギリス、ドイツ、日本、イタリア、カナダ、そ
の他
回収(改修)
回収(改修)
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブルガ
リア、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、イギリス、エストニア、フィンランド、フランス、ジョージア、ギリシャ、
ドイツ、ハンガリー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ジャマイカ、ヨルダン、カザフスタン、クウェート、ラトビア、レバ
ノン、リトアニア、ルクセンブルク、モンゴル、モロッコ、オランダ、ノル
ウェー、オマーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、ポーランド、ポルト
ガル、プエルトリコ、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シ
ンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェー
デン、スイス、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、ニュージーラン
ド、台湾、韓国、マレーシア、フィリピン
回収(改修)
回収(改修)
ジョンソン・エンド・ジョンソン
米国、アルゼンチン、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブルガ
リア、カナダ、中国、コロンビア、コスタリカ、チェコ、デンマーク、エジプ
ト、イギリス、エストニア、フィンランド、フランス、ジョージア、ギリシャ、
ドイツ、ハンガリー、アイスランド、インド、アイルランド、イスラエル、イ
タリア、ジャマイカ、ヨルダン、カザフスタン、クウェート、ラトビア、レバ
ノン、リトアニア、ルクセンブルク、モンゴル、モロッコ、オランダ、ノル
ウェー、オマーン、パキスタン、パレスチナ、パナマ、ポーランド、ポルト
ガル、プエルトリコ、ルーマニア、ロシア、サウジアラビア、セルビア、シ
ンガポール、スロバキア、スロベニア、南アフリカ、スペイン、スウェー
デン、スイス、トルコ、ウクライナ、アラブ首長国連邦、ニュージーラン
ド、台湾、韓国、マレーシア、フィリピン
回収(改修)
回収(改修)
400 ポリグリカプロン縫合糸
401 ポリジオキサノン縫合糸
モノクリル
PDS縫合糸
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