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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
364 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
本邦における措置内容
措置区分
日本メドトロニック
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナリア諸島、チェコ、デン
マーク、フィンランド、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、イス
ラエル、イタリア、ルクセンブルク、オランダ、北アイルランド、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、シンガポール、スロバキア、南アフリカ、
スペイン、スウェーデン、タイ、トルコ共和国、イギリス
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
365 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
米国、リビア、 プエルトリコ、リヒテンシュタイン、カナダ、リトアニア、ア
ルゼンチン、ルクセンブルグ、アルバ、 マラウイ、バルバドス、マルタ、
バミューダ、マルティニーク、ボリビア多民族国、モーリシャス、ブラジ
ル、マヨット、ケイマン諸島、チリ、モロッコ、コロンビア、ナミビア、コス
タリカ、オランダ、ドミニカ共和国、ニューカレドニア、エクアドル、北マ
ケドニア、グアテマラ、オマーン、パキスタン、メキシコ、ポーランド、ペ
ルー、 レユニオン、ウルグアイ、 ルーマニア、 アルジェリア、ロシア連
邦、アンドラ、サンピエール・ミクロン、アルメニア、サンマリノ、オースト
リア、 サウジアラビア、バーレーン、セルビア、ベラルーシ、スロバキ
ア、ベルギー、スロベニア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ヘルツェゴビ
ナ、南アフリカ共和国、ボツワナ、スペイン、ブルガリア、スウェーデ
ン、カナリア諸島、スイス、クロアチア、タンザニア共和国、キプロス、
チュニジア、チェコ共和国、トルコ、デンマーク、ウクライナ、エジプト、
アラブ首長国連邦、エストニア、イギリス、 ジンバブエ、フェロー諸島、
オーストラリア、フィンランド、オーストラリア、ニュージーランド、フラン
ス、 バングラデシュ、フランス領ギアナ、インド、フランス・ポリネシア、
インド・サブコンチネント、グルジア、ドイツ、韓国、ジブラルタル、ギリ
シャ、マレーシア、グアドループ、モルディブ、ハンガリー、ニュージー
ランド、アイスランド、フィリピン、アイルランド 、シンガポール、イスラエ
ル、イタリア、タイ、ヨルダン、ベトナム、カザフスタン、ケニア、香港、コ
ソボ、マカオ、クウェート、台湾、ラトビア、中国、レバノン
366 全人工膝関節
EVOLUTION MP 人工膝関節ｼｽﾃﾑ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
中国
回収（改修）
その他
367 人工股関節大腿骨コンポーネント
オキシニウム フェモラル ヘッド
スミス・アンド・ネフュー
オーストラリア、ドイツ、ポルトガル、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
368 心臓用カテーテルイントロデューサキット
アジリスNxTイントロデューサー
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
369 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
370 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
371 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
364 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 700シリーズ
本邦における措置内容
措置区分
日本メドトロニック
オーストラリア、オーストリア、ベルギー、カナリア諸島、チェコ、デン
マーク、フィンランド、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、イス
ラエル、イタリア、ルクセンブルク、オランダ、北アイルランド、ポーラン
ド、ポルトガル、ルーマニア、シンガポール、スロバキア、南アフリカ、
スペイン、スウェーデン、タイ、トルコ共和国、イギリス
回収（改修）
その他
回収（改修）
回収（改修）
365 ポータブルインスリン用輸液ポンプ
メドトロニック ミニメド 600シリーズ
日本メドトロニック
米国、リビア、 プエルトリコ、リヒテンシュタイン、カナダ、リトアニア、ア
ルゼンチン、ルクセンブルグ、アルバ、 マラウイ、バルバドス、マルタ、
バミューダ、マルティニーク、ボリビア多民族国、モーリシャス、ブラジ
ル、マヨット、ケイマン諸島、チリ、モロッコ、コロンビア、ナミビア、コス
タリカ、オランダ、ドミニカ共和国、ニューカレドニア、エクアドル、北マ
ケドニア、グアテマラ、オマーン、パキスタン、メキシコ、ポーランド、ペ
ルー、 レユニオン、ウルグアイ、 ルーマニア、 アルジェリア、ロシア連
邦、アンドラ、サンピエール・ミクロン、アルメニア、サンマリノ、オースト
リア、 サウジアラビア、バーレーン、セルビア、ベラルーシ、スロバキ
ア、ベルギー、スロベニア、ボスニア・ヘルツェゴビナ、ヘルツェゴビ
ナ、南アフリカ共和国、ボツワナ、スペイン、ブルガリア、スウェーデ
ン、カナリア諸島、スイス、クロアチア、タンザニア共和国、キプロス、
チュニジア、チェコ共和国、トルコ、デンマーク、ウクライナ、エジプト、
アラブ首長国連邦、エストニア、イギリス、 ジンバブエ、フェロー諸島、
オーストラリア、フィンランド、オーストラリア、ニュージーランド、フラン
ス、 バングラデシュ、フランス領ギアナ、インド、フランス・ポリネシア、
インド・サブコンチネント、グルジア、ドイツ、韓国、ジブラルタル、ギリ
シャ、マレーシア、グアドループ、モルディブ、ハンガリー、ニュージー
ランド、アイスランド、フィリピン、アイルランド 、シンガポール、イスラエ
ル、イタリア、タイ、ヨルダン、ベトナム、カザフスタン、ケニア、香港、コ
ソボ、マカオ、クウェート、台湾、ラトビア、中国、レバノン
366 全人工膝関節
EVOLUTION MP 人工膝関節ｼｽﾃﾑ
マイクロポート・オーソペディックス・ジャパン
中国
回収（改修）
その他
367 人工股関節大腿骨コンポーネント
オキシニウム フェモラル ヘッド
スミス・アンド・ネフュー
オーストラリア、ドイツ、ポルトガル、イギリス
回収（改修）
回収（改修）
368 心臓用カテーテルイントロデューサキット
アジリスNxTイントロデューサー
アボットメディカルジャパン
米国、カナダ
回収（改修）
その他
369 超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR 装置 Ingenia 1.5T CX
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
情報提供
370 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
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371 超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス1.5T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
アメリカ、カナダ、ドイツ、イギリス、フランス、オーストラリア、オランダ
等
情報提供
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