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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
15
一時的使用ペーシング機能付除細動器
ライフパック15
16
非吸収性局所止血材
17
日本ストライカー
本邦における措置内容
措置区分
アメリカ
回収（改修）
その他
COOK Hemospray内視鏡的非吸収性止血材 クックメディカルジャパン
米国、カナダ、コスタリカ、グアテマラ
回収（改修）
その他
重要パラメータ付き多項目モニタ
生体情報モニタ IntelliVue
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
18
循環器用超音波画像診断装置
AVVIGOシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、南米諸国、EU諸国、アジア諸国、オーストラリア、英国、ドイツ、
フランス
情報提供
情報提供
19
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
20
超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
21
超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
22
超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
23
超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
24
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
25
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
26
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
27
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
28
汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 アキュソン Ｊｕｎｉ
シーメンスヘルスケア
ｐｅｒ
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
29
免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ他
回収（改修）
その他
30
全人工膝関節
トライアスロンＴＳ 人工膝関節システム
中国、香港、アメリカ、カナダ、マレーシア、タイ、シンガポール、サウジ
アラビア、台湾
回収（改修）
その他
日本ストライカー
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
15
一時的使用ペーシング機能付除細動器
ライフパック15
16
非吸収性局所止血材
17
日本ストライカー
本邦における措置内容
措置区分
アメリカ
回収（改修）
その他
COOK Hemospray内視鏡的非吸収性止血材 クックメディカルジャパン
米国、カナダ、コスタリカ、グアテマラ
回収（改修）
その他
重要パラメータ付き多項目モニタ
生体情報モニタ IntelliVue
フィリップス・ジャパン
アメリカ、カナダ、ドイツ、フランス、オーストラリア、等
回収（改修）
その他
18
循環器用超音波画像診断装置
AVVIGOシステム
ボストン・サイエンティフィック ジャパン
米国、南米諸国、EU諸国、アジア諸国、オーストラリア、英国、ドイツ、
フランス
情報提供
情報提供
19
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Achieva 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
20
超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T TX
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
21
超電導磁石式全身用MR装置
アチーバ 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
22
超電導磁石式全身用MR装置
ジャイロスキャン インテラ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
23
超電導磁石式全身用MR装置
インテラ アチーバ 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
24
超電導磁石式全身用MR装置
全身用MR装置 Intera／Achieva 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
25
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス3.0T 超電導磁気共鳴イメージング
フィリップス・ジャパン
装置
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
26
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Elition 3.0T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
27
超電導磁石式全身用MR装置
フィリップス Ambition 1.5T
フィリップス・ジャパン
オランダ、カナダ、フランス、ドイツ、イギリス、アメリカ、オーストラリア
等
情報提供
情報提供
28
汎用超音波画像診断装置
汎用超音波画像診断装置 アキュソン Ｊｕｎｉ
シーメンスヘルスケア
ｐｅｒ
ドイツほかEU諸国、イギリス、アメリカ、カナダ、オーストラリア
情報提供
情報提供
29
免疫発光測定装置
DxI 9000 Access イムノアッセイアナライザー ベックマン・コールター
アメリカ他
回収（改修）
その他
30
全人工膝関節
トライアスロンＴＳ 人工膝関節システム
中国、香港、アメリカ、カナダ、マレーシア、タイ、シンガポール、サウジ
アラビア、台湾
回収（改修）
その他
日本ストライカー
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