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資料２－２－３ 医療機器外国措置報告［1.4MB］ (33 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_53225.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第2回 3／6）《厚生労働省》 |
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外国措置報告
番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
344 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
本邦における措置内容
措置区分
アボットメディカルジャパン
アルゼンチン、カザフスタン、オーストラリア、韓国、オーストリア、ク
ウェート、バングラデシュ、レバノン、ベラルーシ、リヒテンシュタイン、
ベルギー、リトアニア、ブラジル、ルクセンブルグ、ブルガリア、メキシ
コ、カナダ、オランダ、ケイマン諸島、ノルウェー、チリ、オマーン、中
国、パキスタン、コロンビア、ポーランド、コスタリカ、ポルトガル、クロ
アチア、カタール、キプロス、ルーマニア、チェコ共和国、ロシア、デン
マーク、サウジアラビア、エジプト、セルビア、エストニア、シンガポー
ル、フィンランド、スロベニア、フランス、南アフリカ、フランス海外部、
スペイン、ドイツ、スウェーデン、ギリシャ、スイス、香港、台湾、アイス
ランド、タイ、インド、チュニジア、イラン、トルコ、アイルランド、アラブ首
長国連邦、イスラエル、英国、イタリア、米国、日本
情報提供
情報提供
情報提供
情報提供
345 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
アルゼンチン、カザフスタン、オーストラリア、韓国、オーストリア、ク
ウェート、バングラデシュ、レバノン、ベラルーシ、リヒテンシュタイン、
ベルギー、リトアニア、ブラジル、ルクセンブルグ、ブルガリア、メキシ
コ、カナダ、オランダ、ケイマン諸島、ノルウェー、チリ、オマーン、中
国、パキスタン、コロンビア、ポーランド、コスタリカ、ポルトガル、クロ
アチア、カタール、キプロス、ルーマニア、チェコ共和国、ロシア、デン
マーク、サウジアラビア、エジプト、セルビア、エストニア、シンガポー
ル、フィンランド、スロベニア、フランス、南アフリカ、フランス海外部、
スペイン、ドイツ、スウェーデン、ギリシャ、スイス、香港、台湾、アイス
ランド、タイ、インド、チュニジア、イラン、トルコ、アイルランド、アラブ首
長国連邦、イスラエル、英国、イタリア、米国、日本
346 麻酔回路セット
インターサージカル麻酔回路セット
エム・シー・メディカル
イギリス、ドイツ、オーストラリア、フランス
情報提供
その他
347 呼吸回路セット
インターサージカル呼吸回路シリーズ
エム・シー・メディカル
イギリス、ドイツ、オーストラリア、フランス
情報提供
情報提供
348 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
シンクロ２ガイドワイヤー
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、香港、シンガポール、中国、
フランス、ドイツ、スペイン、イタリア、イギリス、ロシア他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
349 プラズマガス滅菌器
ステラッドNX
ASP Japan
Argentina, Armenia, Australia, Bahrain, Belarus, Belgium, Bhutan,
Brazil, Canada, Chile, China, Chinese Taipei, Colombia, Costa Rica,
Croatia, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary,
India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan,
Korea, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Morocco, Nepal,
Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Panama, Peru, Philippines,
Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Russian Federation, San Marino,
Saudi Arabia, Serbia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden,
Switzerland, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom,
United States, Yemen
350 成人用人工呼吸器
人工呼吸器EVEシリーズ
イワキ
フランス
情報提供
その他
351 創外固定器
ホフマンＬＲＦ
日本ストライカー
米国、英国、オランダ、ドイツ、日本、イギリス
回収（改修）
その他
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番号
医療機器の一般名
医療機器の販売名
外国における措置内容
企業名
措置実施国
344 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMateⅡ
本邦における措置内容
措置区分
アボットメディカルジャパン
アルゼンチン、カザフスタン、オーストラリア、韓国、オーストリア、ク
ウェート、バングラデシュ、レバノン、ベラルーシ、リヒテンシュタイン、
ベルギー、リトアニア、ブラジル、ルクセンブルグ、ブルガリア、メキシ
コ、カナダ、オランダ、ケイマン諸島、ノルウェー、チリ、オマーン、中
国、パキスタン、コロンビア、ポーランド、コスタリカ、ポルトガル、クロ
アチア、カタール、キプロス、ルーマニア、チェコ共和国、ロシア、デン
マーク、サウジアラビア、エジプト、セルビア、エストニア、シンガポー
ル、フィンランド、スロベニア、フランス、南アフリカ、フランス海外部、
スペイン、ドイツ、スウェーデン、ギリシャ、スイス、香港、台湾、アイス
ランド、タイ、インド、チュニジア、イラン、トルコ、アイルランド、アラブ首
長国連邦、イスラエル、英国、イタリア、米国、日本
情報提供
情報提供
情報提供
情報提供
345 植込み型補助人工心臓システム
植込み型補助人工心臓 HeartMate３
アボットメディカルジャパン
アルゼンチン、カザフスタン、オーストラリア、韓国、オーストリア、ク
ウェート、バングラデシュ、レバノン、ベラルーシ、リヒテンシュタイン、
ベルギー、リトアニア、ブラジル、ルクセンブルグ、ブルガリア、メキシ
コ、カナダ、オランダ、ケイマン諸島、ノルウェー、チリ、オマーン、中
国、パキスタン、コロンビア、ポーランド、コスタリカ、ポルトガル、クロ
アチア、カタール、キプロス、ルーマニア、チェコ共和国、ロシア、デン
マーク、サウジアラビア、エジプト、セルビア、エストニア、シンガポー
ル、フィンランド、スロベニア、フランス、南アフリカ、フランス海外部、
スペイン、ドイツ、スウェーデン、ギリシャ、スイス、香港、台湾、アイス
ランド、タイ、インド、チュニジア、イラン、トルコ、アイルランド、アラブ首
長国連邦、イスラエル、英国、イタリア、米国、日本
346 麻酔回路セット
インターサージカル麻酔回路セット
エム・シー・メディカル
イギリス、ドイツ、オーストラリア、フランス
情報提供
その他
347 呼吸回路セット
インターサージカル呼吸回路シリーズ
エム・シー・メディカル
イギリス、ドイツ、オーストラリア、フランス
情報提供
情報提供
348 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ
シンクロ２ガイドワイヤー
日本ストライカー
アメリカ、カナダ、ブラジル、韓国、インド、香港、シンガポール、中国、
フランス、ドイツ、スペイン、イタリア、イギリス、ロシア他
情報提供
情報提供
回収（改修）
回収（改修）
349 プラズマガス滅菌器
ステラッドNX
ASP Japan
Argentina, Armenia, Australia, Bahrain, Belarus, Belgium, Bhutan,
Brazil, Canada, Chile, China, Chinese Taipei, Colombia, Costa Rica,
Croatia, Denmark, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Guatemala, Hong Kong, Hungary,
India, Indonesia, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan,
Korea, Kuwait, Luxembourg, Malaysia, Mexico, Morocco, Nepal,
Netherlands, New Zealand, Norway, Oman, Panama, Peru, Philippines,
Poland, Portugal, Puerto Rico, Qatar, Russian Federation, San Marino,
Saudi Arabia, Serbia, Slovenia, South Africa, Spain, Sweden,
Switzerland, Thailand, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom,
United States, Yemen
350 成人用人工呼吸器
人工呼吸器EVEシリーズ
イワキ
フランス
情報提供
その他
351 創外固定器
ホフマンＬＲＦ
日本ストライカー
米国、英国、オランダ、ドイツ、日本、イギリス
回収（改修）
その他
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