。例えば、抗血液凝固第Ⅸａ／Ⅹ因子ヒト化二重特異性モノク
ローナル抗体のように、作用が長時間持続することが期待でき
、また、皮下注射が可能となるといった、患者の利便性に資す
る医薬品の開発が期待される。
また、抗凝固因子を低下させることで生体内での凝固因子と
抗凝固因子とを平衡化することにより血友病の治療を行う医薬
品の臨床試験が進んでおり、インヒビターの有無にかかわらず
、皮下注射により治療を行うことが期待されており、国は、臨
床試験の状況を注視していく。加えて、ＨＬＡの不適合のリス
クを回避できるなどの利点を有するｉＰＳ細胞由来の血小板の
研究開発が期待される。
国は、学会等からの要望を受け、欧米等では使用が認められ
ているが、国内では承認されていない血液製剤等や適応につい
て、所管部局内で開催される検討会において、諸外国での承認
状況や科学的な根拠に基づき検討を行った上で、製造販売業者
への開発要請等を通じて、開発が推進されるよう努める。
四 血液製剤等の価格等
１ 輸血用血液製剤
輸血用血液製剤に係る血液事業は、原料の採血から製剤の
検査、製造、供給に至るまでを、現在は唯一の採血事業者か
つ製造販売業者等が実施しているため、競争原理が働かない
。採血事業者及び製造販売業者等は、血液事業の運営に支障
を来さないことを前提として、輸血用血液製剤を供給するま
での各工程で無駄がないかなどを検証し、コスト削減に努め
ることにより、少しでも安価な製剤を供給できるよう、努力
をする必要がある。

しょう

２ 原料血 漿
しょう
採血事業者及び製造業者は、原料血 漿 の確保に関して、
血液事業の運営に支障を来さないことを前提として、原料血

五 血液製剤の販売価格
１ 輸血用血液製剤
輸血用血液製剤の販売価格が高いという指摘があり、海外
の輸血用血液製剤と価格を比較すると、日本の方が高いもの
もあれば安いものもあった。輸血用血液製剤にかかる血液事
業は、原料の採血から製剤の検査、製造、供給に至るまでを
日本赤十字社が唯一の事業者として実施しているため競争原
理は働かない。血液事業の運営に支障を来さないことを前提
として、輸血用血液製剤を供給するまでの各工程で無駄がな
いかなどを検証し、コスト削減に努めることにより、少しで
も安価な製剤を供給できるよう、国及び日本赤十字社が努力
をする必要がある。

－４０－

- 25 -