免疫グロブリン製剤の需要は近年増加傾向にあり、製造販売
業者において更に適応を拡大する開発が進められていることか
ら、今後の需要を注視する必要がある。
アルブミン製剤の需要は近年減少傾向となっている。また、
血液凝固第Ⅷ因子製剤及び血液凝固第Ⅸ因子製剤（複合体製剤
を除く。）の需要も、近年横ばい傾向となっており、いずれも
需要に見合う供給が見込まれる。
引き続き、我が国の医療需要に応じた供給が確保される必要
がある。

しょう

的に原料血 漿 を確保し、供給している。平成二十三年度及
しょう
び平成二十四年度の原料血 漿 確保目標量は九十五万リット
しよう
ルと定め、原料血 漿 の確保を行ったことにより、これまで
需要に見合う供給が行われてきている。過去の供給状況等を
勘案すると、平成三十年度において百二十万リットル程度ま
での量が供給可能と予測され、血液製剤代替医薬品の供給状
況にもよるが、今後とも、需要に見合う供給が可能であると
見込まれる。
２ 免疫グロブリン製剤及びアルブミン製剤
しょう
血 漿 分画製剤のうち、免疫グロブリン製剤及びアルブミ
しょう
ン製剤の供給量は、製造に要する原料血 漿 量に換算して、
平成二十四年においてそれぞれ九十四万リットル及び百四十
八万リットルであり、うち国内献血に由来するものの供給量
は、それぞれ九十万リットル及び八十七万リットルである。
アルブミン製剤の需要は近年横ばい傾向となっており、今
後の遺伝子組換え製剤の需要を注視する必要はあるものの、
需要に見合う供給が可能であると見込まれる。また、免疫グ
ロブリン製剤の需要は近年増加傾向にあり、更に適応を拡大
する開発が精力的に進められていることから今後の需要を注
視する必要はあるものの、当面は需要に見合う供給が可能で
あると見込まれる。
３ 血液凝固因子製剤等
血液凝固第Ⅷ因子製剤（遺伝子組換え製剤を除く。）及び
血液凝固第Ⅸ因子製剤（複合体及び遺伝子組換え製剤を除く
。）は、すべて国内献血で賄われている。
これらの製剤については、今後とも国内自給が確保される
し ょう
ことが見込まれるが、血 漿 由来製剤及び遺伝子組換え製剤
の特性及び副作用の発現状況並びに危機管理的な対応を考慮
した製造体制及び製造能力の確保が必要であり、国内献血由
来製剤を一定量確保する必要がある。
なお、特殊免疫グロブリン製剤等多くを輸入に依存してい

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