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【資料3】医療機器の承認基準改正案 (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33554.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和5年度第1回 6/12)《厚生労働省》
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資料1-3

承認基準改正案一覧

1

人工腎臓装置承認基準 ················································································· 1

2

自動腹膜灌流用装置承認基準 ······································································ 13

3

硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準 ···································· 27

4

麻酔脊髄用針承認基準 ··············································································· 30

5

麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準 ··································································· 33

6

硬膜外麻酔用カテーテル承認基準································································ 36

7

人工肺承認基準 ························································································ 39