令和４年度医療機器自主回収一覧（クラスⅢ）
番号

23

24

25

ファイル
名

3-2775

3-2776

3-2780

ホーム
ページ
掲載
年月日

販売名

9月22日 滅菌テトラメン

10月5日

ＭｕＳＥＲ（ミュー
サー）

10月21日 ＵＡニードル電極

一般的名称
又は
薬効分類名

医療脱脂綿

遺伝子解析装置

高周波処置用能動
器具

製造販売業者名等

株式会社エフス
リィー

回収理由

二次包装である化粧箱に印字された
GS1-128バーコードを読み込んだ際に
使用期限が2025年5月と表示されるべ
き
ところ、誤って2022年5月と表示される
ことが判明したため、自主回収すること
としました。

当該装置に貼付している銘板記載の
装置名が「ＭｕＳＥＲ」となっており医療
機器製造販売届書に記載の販売名
「ＭｕＳＥＲ（ミューサー）」と異なってい
澁谷工業株式会社 ることが発見されました。
つきましては、銘板の交換にて表示を
修正する自主改修を行います。

株式会社Ａｉｍｓ

2022年3月に出荷ラベルのバーコード
のJANコード表示に間違いがあったた
め自主回収しましたが、古い製造分が
医療機関に残存していたことが判明し
ました。
そのため、その時以前のロット番号に
おいても2022年3月時点において使用
期限が有効な製品を自主回収致しま
す。
製造元であるMIM Software Inc.より当
該製品のバージョン7.2.0から7.2.6にお
いて、フュージョンされた画像上でSUV
機能を用いた際に、以下の2つのバグ
が発生する可能性という報告を受けま
した。

26

27

3-2782

3-2783

11月21日 MIMマエストロ

11月22日

trophon2（トロフォン
2）

テルモ電子体温計Ｗ
５２５

28

3-2784

11月30日

29

3-2785

12月9日 10T-Dプローブ

(1)フュージョン画像上においてフュー
ジョン移動の調整ツールを使用した場
合、計算範囲を設定するSUV球の大き
放射線治療計画プロ ユーロメディテック
さが異なってしまう。
グラム
株式会社
(2)フュージョン画像上において表示回
転およびフュージョン回転の調整を使
用した場合、計算範囲を設定するSUV
球の中心と左右上下のグリッド線との
交点が一致しない。

超音波診断用プロー
ブ用洗浄消毒器

JTP株式会社

当該不具合はバージョン7.2.7以降では
修正されており、当該バージョンに更新
することによる自主改修を行うこととい
たしました。
社名変更に伴い法定表示ラベルの改
訂時に、医療機器承認番号とすべきと
ころを医療機器届出番号と記載し、お
よび承認番号に誤記が発生し、これを
貼り付けた製品を出荷したため銘板の
交換にて表示を修正する自主改修を
行う。

当該製品は防浸形（JIS T 1140）およ
びIPX7の防水性能を有しております
が、上記対象ロットにおいて一部本体
シチズン・システム
電子体温計
外装にひび割れ（クラック）が生じて防
ズ株式会社
水性能を担保できない可能性のある製
品が確認されたため、当該製品を自主
回収することに致します。
認証書に記載された製造所の住所が
変更されていることが社内調査にて判
食道向け超音波診
GEヘルスケア・
明しました。
断用プローブ
ジャパン株式会社
そのため、住所変更後に製造・出荷さ
れた製品を自主回収いたします。
61/66