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令和４年度医療機器・再生医療等製品の自主回収一覧 (65 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00013.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和5年度第1回 7／20）《厚生労働省》 |
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令和４年度医療機器自主回収一覧（クラスⅢ）
番号
52
ファイル
名
3-2814
ホーム
ページ
掲載
年月日
販売名
一般的名称
又は
薬効分類名
製造販売業者名等
回収理由
(1)ウドノ医機高圧蒸気
当該製品のトレーサビリティのために
滅菌装置 UM10
添付するGS1-128コードの内容に誤り
(2)ウドノ医機高圧蒸気
があったため
滅菌装置 UM14-R
(3)ウドノ医機高圧蒸気
（１）～（５）包装品用
滅菌装置 UM14-U
高圧蒸気滅菌器，
(4)ウドノ医機高圧蒸気
（６）液体用高圧蒸気
滅菌装置 UH55
(5)ウドノ医機高圧蒸気 滅菌器，（７）エチレ 株式会社ウドノ医
3月24日
滅菌装置 UH68
ンオキサイドガス滅
機 楢原工場
(6)薬液・薬ビン用滅菌 菌器，（８）器具除染
装置（LXⅢシリーズ）
用洗浄器，（９）ホル
(7)酸化エチレンガス滅
マリンガス滅菌器
菌装置（GXⅢシリーズ）
(8)ウォッシャーディスイ
ンフェクター MAT
LD500
(9)LTSF滅菌器
65/66
番号
52
ファイル
名
3-2814
ホーム
ページ
掲載
年月日
販売名
一般的名称
又は
薬効分類名
製造販売業者名等
回収理由
(1)ウドノ医機高圧蒸気
当該製品のトレーサビリティのために
滅菌装置 UM10
添付するGS1-128コードの内容に誤り
(2)ウドノ医機高圧蒸気
があったため
滅菌装置 UM14-R
(3)ウドノ医機高圧蒸気
（１）～（５）包装品用
滅菌装置 UM14-U
高圧蒸気滅菌器，
(4)ウドノ医機高圧蒸気
（６）液体用高圧蒸気
滅菌装置 UH55
(5)ウドノ医機高圧蒸気 滅菌器，（７）エチレ 株式会社ウドノ医
3月24日
滅菌装置 UH68
ンオキサイドガス滅
機 楢原工場
(6)薬液・薬ビン用滅菌 菌器，（８）器具除染
装置（LXⅢシリーズ）
用洗浄器，（９）ホル
(7)酸化エチレンガス滅
マリンガス滅菌器
菌装置（GXⅢシリーズ）
(8)ウォッシャーディスイ
ンフェクター MAT
LD500
(9)LTSF滅菌器
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