第 33 回

臨床研究部会

令和５年８月 23 日

資料
２－２

令和 5 年 5 月 26 日
厚生科学審議会臨床研究部会 御中
慶應義塾大学病院
病院長 松本 守雄
臨床研究中核病院としての令和 2 年度業務報告書における「様式２（特定臨床研究に関す
る計画の立案及び実施の実績）
」の「１ 特定臨床研究を主導的に実施した件数」におい
て、要件を満たさなかった件に対する取組の現在の状況（及び医師主導治験の実施状況）
について、以下にご報告申し上げます。
記
（１） 医師主導治験シーズ調査の継続
・令和 4 年度は 4～８月にかけてシーズ調査等を実施し、選定された候補シーズについて
研究者に進捗状況を確認し（四半期毎）
、また、治験計画届出のために残されている課題
に対して助言等を実施した（別紙１）
。令和５年度も引き続き、進捗状況の確認を含め対
応を継続する予定としている
・令和 3 年度に選定された候補シーズ（全 5 件）のうち１件は、令和４年度に医師主導治
験として治験届出提出に至った
・本年度（令和５年度）の同調査は、昨年度と同様のスケジュールにて５月 10 日から実
施中
（２） 臨床研究活性化プロジェクトの継続
・研究者及び研究支援者の育成による研究の質向上
e-learning や集合研修による研究者や研究支援者への教育研修（別紙 2）
医学研究科等の大学院生を対象とした臨床研究推進センター内での OJT を実施し、昨
年度から当該 OJT を受けた修士学生を CTR 教員として雇用継続中（1 名）
・臨床研究実施にむけたモチベーションの維持向上
臨床研究推進・教育活動への貢献に対する表彰制度を令和３年設立し、昨年度分の表
彰は本年度上半期に実施予定
・研究実施体制の強化
各教室（診療科）のリサーチマネージャー及び事務担当者の業務の明確化と処遇の改
善（引き続き検討課題）
・研究支援体制の強化
研究支援に関する相談は、
「臨床研究推進センター（CTR）臨床研究企画推進部門」

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