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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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令和６年１月18日
第14回サリドマイド及びレナリドミド
の安全管理に関する検討会
参考資料２－１
TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表
頁
表紙
項目
表紙
青枠は処方医師登録要件変更箇所を示す
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
TERMS®
1
2
藤本製薬グループ
変更理由
・レナリドミド製剤
サリドマイド製剤等安全管理手順
目次 1 目次
令和６年６月25日
医薬品等安全対策部会安全対策調査会
参考資料１－１
令和６年度第３回
藤本製薬株式会社
3
サリドマイド製剤安全管理手順
とサリドマイド製剤
サレド®カプセル
の 2 剤を本手順
TERMS® (Thalidomide Education and Risk Management
(TERMS®)で一括管
System）
理できるように改訂
藤本製薬グループ
藤本製薬株式会社
2008 年 10 月 16 日 初版作成
2008 年 10 月 16 日 初版作成
202●年●月●日 第 9 版改訂（案）
2022 年 7 月 1 日 第 8 版改訂
（省略）
（省略）
8.2.2.2.患者の数量管理
8.2.2.2.患者の数量管理
・行番号削除
(以下全頁同様)
記載整備
8.1.2.3.入院中の数量管理
目次 2 目次
8.1.2.3.入院中の数量管理
8.1.2.4.未服用薬の数量管理
・記載整備
・新たな資材として
8.1.3.カプセルシート、薬剤管理キット
8.1.3.カプセルシート
薬剤管理キットを追
（省略）
（省略）
加
8.3.諸検査の実施（妊娠検査、血液検査等）
8.3.妊娠検査
・「血液検査等」の項
8.3.1.妊娠検査
目を追加
8.3.2.血液検査等
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第14回サリドマイド及びレナリドミド
の安全管理に関する検討会
参考資料２－１
TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表
頁
表紙
項目
表紙
青枠は処方医師登録要件変更箇所を示す
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
TERMS®
1
2
藤本製薬グループ
変更理由
・レナリドミド製剤
サリドマイド製剤等安全管理手順
目次 1 目次
令和６年６月25日
医薬品等安全対策部会安全対策調査会
参考資料１－１
令和６年度第３回
藤本製薬株式会社
3
サリドマイド製剤安全管理手順
とサリドマイド製剤
サレド®カプセル
の 2 剤を本手順
TERMS® (Thalidomide Education and Risk Management
(TERMS®)で一括管
System）
理できるように改訂
藤本製薬グループ
藤本製薬株式会社
2008 年 10 月 16 日 初版作成
2008 年 10 月 16 日 初版作成
202●年●月●日 第 9 版改訂（案）
2022 年 7 月 1 日 第 8 版改訂
（省略）
（省略）
8.2.2.2.患者の数量管理
8.2.2.2.患者の数量管理
・行番号削除
(以下全頁同様)
記載整備
8.1.2.3.入院中の数量管理
目次 2 目次
8.1.2.3.入院中の数量管理
8.1.2.4.未服用薬の数量管理
・記載整備
・新たな資材として
8.1.3.カプセルシート、薬剤管理キット
8.1.3.カプセルシート
薬剤管理キットを追
（省略）
（省略）
加
8.3.諸検査の実施（妊娠検査、血液検査等）
8.3.妊娠検査
・「血液検査等」の項
8.3.1.妊娠検査
目を追加
8.3.2.血液検査等
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