頁
13

項目

変更後（第 9 版改訂案）

変更前（第 8 版）

（下線部：改訂・追加箇所）

（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）

変更理由

6.4.1.藤本製薬株式 患者の生年月日、患者群、疾患名、

患者の生年月日、患者群、疾患名、

同意書に合わせて記

会社登録情報

患者の登録要件、登録申請日、登録日、登録番号、女性

患者の登録要件、登録申請日、登録日、登録番号、女性

載整備

6-③患者

患者 B の区分情報、

患者 B の区分情報、

医療機関名及び産婦人科専門医名の情報（B-②のみ）、

医療機関名及び産婦人科専門医名の情報（B-②のみ）、

重篤な身体的理由の情報（B-③のみ）
、

重篤な身体的理由の情報（B-③のみ）
、

服用開始前の妊娠検査の結果又は性交渉に関する確認結

服用開始前の妊娠検査の結果又は性交渉に関する確認結

果（女性患者 C のみ）、

果（女性患者 C のみ）、

第三者評価機関に対する電話アンケートの回答の可否、

第三者評価機関への電話調査の可否、

薬剤管理者設置の有無、登録申請医師名、

薬剤管理者設置の有無、処方医師の氏名・施設名・登録

処方日・処方薬剤・処方医師名・遵守状況の確認・処方

番号

内容（残数・調剤内容）
、患者同意書の取得、定期確認票
の記入日及び確認内容（女性患者 B は除く）
、中止後確認
調査票の記入日及び確認内容（サレドカプセルのみ、女
性患者 B は除く）
、
不要薬返却者・返却日・数量・返却理由、変更申請日・
変更内容
13

6.4.1.藤本製薬株式 特約店責任薬剤師の氏名、社名、事業所名、

特約店責任薬剤師の氏名、社名、事業所名、

会社登録情報

郵便番号、施設所在地、電話番号、FAX 番号、

麻薬卸売業者免許番号、郵便番号、施設所在地、電話番

6-④特約店

登録申請日、登録日、登録番号、特約店責任薬剤師の登

号、FAX 番号、登録申請日、登録日、登録番号、特約店

録要件、保管場所の情報、交代予定日の情報

責任薬剤師の登録要件、保管場所の情報、交代予定日の

責任薬剤師

情報

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記載整備