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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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頁
7
項目
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
変更理由
・対象者ごとの提供 5-⑥ 処方医師又は MR が本手順に関わる看護師へサリド
5-⑥ 処方医師又は MR が本手順に関わる看護師へ本剤の
・レナリドミド後発
資材及び実施者の
マイド製剤等の処方等に関わる前及び定期的に情報提供
処方等に関わる前に情報提供を実施する。
品発売に伴う改訂
一覧表
を実施する。
5-⑦ 責任薬剤師又は MR が本手順に関わる薬剤師へサリ
5-⑦ 責任薬剤師又は MR が本手順に関わる薬剤師へ本剤
・記載整備
ドマイド製剤等の調剤等に関わる前及び定期的に情報提
の調剤等に関わる前に情報提供を実施する。
供を実施する。
5-⑧ 特約店責任薬剤師又は MR が本手順に関わる特約店
5-⑧ 特約店責任薬剤師又は MR が本手順に関わる特約店
従業員へサリドマイド製剤等に関わる前及び定期的に情
従業員へ本剤に関わる前に情報提供を実施する。
報提供を実施する。
5-⑨ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が MR へサリド
5-⑨ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が MR へ本剤に
マイド製剤等に関わる前及び定期的に教育を実施する。
関わる前及び定期的に教育を実施する。
5-⑩ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が本手順に関わ
5-⑩ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が本手順に関わ
る藤本製薬株式会社従業員へサリドマイド製剤等に関わ
る藤本製薬株式会社従業員へ本剤に関わる前及び定期的
る前及び定期的に教育を実施する。
に教育を実施する。
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項目
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
変更理由
・対象者ごとの提供 5-⑥ 処方医師又は MR が本手順に関わる看護師へサリド
5-⑥ 処方医師又は MR が本手順に関わる看護師へ本剤の
・レナリドミド後発
資材及び実施者の
マイド製剤等の処方等に関わる前及び定期的に情報提供
処方等に関わる前に情報提供を実施する。
品発売に伴う改訂
一覧表
を実施する。
5-⑦ 責任薬剤師又は MR が本手順に関わる薬剤師へサリ
5-⑦ 責任薬剤師又は MR が本手順に関わる薬剤師へ本剤
・記載整備
ドマイド製剤等の調剤等に関わる前及び定期的に情報提
の調剤等に関わる前に情報提供を実施する。
供を実施する。
5-⑧ 特約店責任薬剤師又は MR が本手順に関わる特約店
5-⑧ 特約店責任薬剤師又は MR が本手順に関わる特約店
従業員へサリドマイド製剤等に関わる前及び定期的に情
従業員へ本剤に関わる前に情報提供を実施する。
報提供を実施する。
5-⑨ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が MR へサリド
5-⑨ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が MR へ本剤に
マイド製剤等に関わる前及び定期的に教育を実施する。
関わる前及び定期的に教育を実施する。
5-⑩ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が本手順に関わ
5-⑩ 藤本製薬株式会社の MR 教育担当者が本手順に関わ
る藤本製薬株式会社従業員へサリドマイド製剤等に関わ
る藤本製薬株式会社従業員へ本剤に関わる前及び定期的
る前及び定期的に教育を実施する。
に教育を実施する。
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