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参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］ (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40908.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回 6／25）《厚生労働省》 |
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頁
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項目
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
変更理由
6.4.2.医療機関
医療機関内で登録する情報は、以下のとおりとする。
医療機関内で登録する情報は、以下のとおりとする。
同意書の記載に合わ
登録情報
6-③ 患者
6-③ 患者
せた
患者の氏名、郵便番号、住所、電話番号、患者識別番
患者の氏名、郵便番号、住所、電話番号、患者識別番
号、登録番号
号、登録番号
薬剤管理者の氏名・連絡先・患者との続柄（間柄）
薬剤管理者の氏名・郵便番号・住所・電話番号・生年月
日・患者との続柄（間柄）
13
6.6.登録情報の
6-① 処方医師、6-② 責任薬剤師、6-④ 特約店責任薬剤
変更
師
登録対象者は、登録情報の変更が生じた場合、登録情
・タブレット端末で
報変更申請書（別添様式 19）を用いて藤本製薬株式会社
患者の登録情報変更
登録対象者は、登録情報の変更が生じた場合、登録情
あてに速やかに変更申請を行う。患者に関する変更申請
申請が可能となるた
報変更申請書（別添様式 19）を用いて FAX 等により藤
は処方医師が行う。変更申請を受けた藤本製薬株式会社
め、医療関係者と患
本製薬株式会社あてに速やかに変更申請を行う。変更申
は、変更申請内容を確認後、登録情報の変更を行い、登
者の記載を分けた
請を受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認
録情報変更通知書（別添様式 20）を発行する。なお、薬
後、登録情報の変更を行い、申請者に登録情報変更通知
剤管理者の要否の変更は遵守状況確認票にて行うことが
書（別添様式 20）を発行する。なお、処方医師の登録情
できる。 医療機関内で登録する情報 （6.4.2.医療機関登
報変更通知書は責任薬剤師にも提供する。
録情報参照）の変更は医療機関にて行う。
6-③ 患者
患者に関する変更申請は処方医師が行う。処方医師又
は責任薬剤師等は、登録情報変更申請書（別添様式 19）
・記載整備
なお、藤本製薬株式会社は MR 等を通じ、産科婦人科
・処方医師と連携す
医師の氏名・施設名・施設所在地・電話番号等に変更が
る産科婦人科医師に
ないことを定期的に確認する。
ついて、同一医療機
をタブレット端末入力又は FAX 等により藤本製薬株式会
関の場合、
「産科婦人
社あてに速やかに変更手続きを行う。変更申請を受けた
科医師個人」とでは
藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認後、登録情報
なく、
「診療科」とし
の変更を行い、登録情報変更通知書（別添様式 20）を用
ての連携になるた
いてタブレット端末及び FAX 等により処方医師及び責任
め、定期的な確認は
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項目
変更後（第 9 版改訂案）
変更前（第 8 版）
（下線部：改訂・追加箇所）
（下線部：改訂箇所、二重下線：削除箇所）
変更理由
6.4.2.医療機関
医療機関内で登録する情報は、以下のとおりとする。
医療機関内で登録する情報は、以下のとおりとする。
同意書の記載に合わ
登録情報
6-③ 患者
6-③ 患者
せた
患者の氏名、郵便番号、住所、電話番号、患者識別番
患者の氏名、郵便番号、住所、電話番号、患者識別番
号、登録番号
号、登録番号
薬剤管理者の氏名・連絡先・患者との続柄（間柄）
薬剤管理者の氏名・郵便番号・住所・電話番号・生年月
日・患者との続柄（間柄）
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6.6.登録情報の
6-① 処方医師、6-② 責任薬剤師、6-④ 特約店責任薬剤
変更
師
登録対象者は、登録情報の変更が生じた場合、登録情
・タブレット端末で
報変更申請書（別添様式 19）を用いて藤本製薬株式会社
患者の登録情報変更
登録対象者は、登録情報の変更が生じた場合、登録情
あてに速やかに変更申請を行う。患者に関する変更申請
申請が可能となるた
報変更申請書（別添様式 19）を用いて FAX 等により藤
は処方医師が行う。変更申請を受けた藤本製薬株式会社
め、医療関係者と患
本製薬株式会社あてに速やかに変更申請を行う。変更申
は、変更申請内容を確認後、登録情報の変更を行い、登
者の記載を分けた
請を受けた藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認
録情報変更通知書（別添様式 20）を発行する。なお、薬
後、登録情報の変更を行い、申請者に登録情報変更通知
剤管理者の要否の変更は遵守状況確認票にて行うことが
書（別添様式 20）を発行する。なお、処方医師の登録情
できる。 医療機関内で登録する情報 （6.4.2.医療機関登
報変更通知書は責任薬剤師にも提供する。
録情報参照）の変更は医療機関にて行う。
6-③ 患者
患者に関する変更申請は処方医師が行う。処方医師又
は責任薬剤師等は、登録情報変更申請書（別添様式 19）
・記載整備
なお、藤本製薬株式会社は MR 等を通じ、産科婦人科
・処方医師と連携す
医師の氏名・施設名・施設所在地・電話番号等に変更が
る産科婦人科医師に
ないことを定期的に確認する。
ついて、同一医療機
をタブレット端末入力又は FAX 等により藤本製薬株式会
関の場合、
「産科婦人
社あてに速やかに変更手続きを行う。変更申請を受けた
科医師個人」とでは
藤本製薬株式会社は、変更申請内容を確認後、登録情報
なく、
「診療科」とし
の変更を行い、登録情報変更通知書（別添様式 20）を用
ての連携になるた
いてタブレット端末及び FAX 等により処方医師及び責任
め、定期的な確認は
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